Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных хирургических методов лечения ожирения (DEOSH)

28 сентября 2014 г. обновлено: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Метаболические эффекты различных хирургических методов лечения ожирения

У пациентов с ожирением повышен риск развития тяжелых метаболических нарушений. Этот риск можно лишь частично снизить за счет снижения веса. Исследователи в пилотном исследовании изучали, оказывает ли удаление абдоминального жира (висцерального) в дополнение к потере веса дополнительные положительные эффекты на метаболический профиль и потерю веса. Это исследование направлено на дальнейшее изучение того, приводит ли удаление абдоминального жира (большой сальник) к благоприятным метаболическим эффектам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Швеция, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Швеция, 15286
        • Södertälje Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Индекс массы тела более 40 кг/м2

Индекс массы тела более 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, такими как диабет 2 типа и/или дополнительными сердечно-сосудистыми факторами риска -

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Шунтирование желудка без оментэктомии.
Процедура: Шунтирование желудка
Активный компаратор: Оментэктомия
Шунтирование желудка в сочетании с удалением большого сальника
Процедура: Шунтирование желудка
Процедура: Оментэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину в возрасте 2 лет
Временное ограничение: 2 года после операции
Чувствительность к инсулину, измеренная гиперинсулинемическим эугликемическим зажимом
2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела в два года
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Артериальное давление в 2 года
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Индекс массы тела в 2 года
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции
Липиды крови
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Следователи

  • Главный следователь: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Директор по исследованиям: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Учебный стул: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT20110061 (Идентификатор реестра: Karolinska Clinical Trial Registration)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться