Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende chirurgische methoden om obesitas te behandelen (DEOSH)

28 september 2014 bijgewerkt door: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Metabole effecten van verschillende chirurgische methoden om obesitas te behandelen

Zwaarlijvige patiënten hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige stofwisselingsstoornissen. Dit risico kan slechts gedeeltelijk worden verminderd door gewichtsvermindering. De onderzoekers hebben in een pilotstudie onderzocht of het verwijderen van buikvet (visceraal) naast gewichtsverlies nog gunstige effecten heeft op het metabolisch profiel en gewichtsverlies. Deze studie heeft tot doel verder te onderzoeken of het verwijderen van buikvet (major omentum) leidt tot gunstige metabole effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Zweden, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Zweden, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Zweden, 15286
        • Södertälje Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Body mass index meer dan 40 kg/m2

Body mass index boven 35 kg/m2 met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals diabetes type 2 en/of aanvullende cardiovasculaire risicofactoren -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle
Gastric bypass operatie zonder omentectomie.
Procedure: Gastric bypass operatie
Actieve vergelijker: Omentectomie
Gastric bypass-operatie in combinatie met verwijdering van het grotere omentum
Procedure: Gastric bypass operatie
Procedure: Omentectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Insulinegevoeligheid gemeten door hyperinsulinemische euglycemische klem
2 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling na twee jaar
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Bloeddruk na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Body Mass Index na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie directeur: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT20110061 (Register-ID: Karolinska Clinical Trial Registration)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastric bypass operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren