Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika kirurgiska metoder för att behandla fetma (DEOSH)

28 september 2014 uppdaterad av: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Metaboliska effekter av olika kirurgiska metoder för att behandla fetma

Överviktiga patienter har en ökad risk att utveckla svåra metabola störningar. Denna risk kan endast delvis minskas genom viktminskning. Utredarna har i en pilotstudie undersökt om borttagning av bukfett (visceralt) utöver viktminskning har ytterligare gynnsamma effekter på den metaboliska profilen och viktminskningen. Denna studie syftar till att ytterligare undersöka om avlägsnande av bukfett (major omentum) leder till gynnsamma metaboliska effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Sverige, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyds Hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kroppsmassaindex över 40 kg/m2

Body mass index över 35 kg/m2 med fetma associerade komorbiditeter som typ 2 diabetes och/eller ytterligare kardiovaskulära riskfaktorer -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
Gastric bypass operation utan omentektomi.
Procedur: Gastric bypass operation
Aktiv komparator: Omentektomi
Gastric bypass operation i samband med avlägsnande av större omentum
Procedur: Gastric bypass operation
Procedur: Omentektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet vid 2 år
Tidsram: 2 år efter operationen
Insulinkänslighet mätt med hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppssammansättning vid två år
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Blodtryck vid 2 år
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Body Mass Index vid 2 år
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Blodlipider
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studierektor: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT20110061 (Registeridentifierare: Karolinska Clinical Trial Registration)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Gastric bypass operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera