Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike kirurgiske metoder for å behandle fedme (DEOSH)

28. september 2014 oppdatert av: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Metabolske effekter av forskjellige kirurgiske metoder for å behandle fedme

Overvektige pasienter har økt risiko for å utvikle alvorlige metabolske forstyrrelser. Denne risikoen kan bare delvis reduseres ved vektreduksjon. Etterforskerne har i en pilotstudie undersøkt om fjerning av abdominalt fett (visceralt) i tillegg til vekttap har ytterligere gunstige effekter på metabolsk profil og vekttap. Denne studien tar sikte på å undersøke videre om fjerning av abdominal fett (major omentum) fører til gunstige metabolske effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Sverige, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks over 40 kg/m2

Kroppsmasseindeks over 35 kg/m2 med fedme-assosierte komorbiditeter som diabetes type 2 og/eller ytterligere kardiovaskulære risikofaktorer -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Gastrisk bypass operasjon uten omentektomi.
Fremgangsmåte: Gastrisk bypass operasjon
Aktiv komparator: Omentektomi
Gastrisk bypass operasjon i forbindelse med fjerning av større omentum
Fremgangsmåte: Gastrisk bypass operasjon
Fremgangsmåte: Omentektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet ved 2 år
Tidsramme: 2 år postoperativt
Insulinfølsomhet målt med hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning på to år
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Blodtrykk ved 2 år
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Kroppsmasseindeks ved 2 år
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Blodlipider
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studieleder: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT20110061 (Registeridentifikator: Karolinska Clinical Trial Registration)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere