Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki różnych metod chirurgicznych w leczeniu otyłości (DEOSH)

28 września 2014 zaktualizowane przez: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Efekty metaboliczne różnych metod chirurgicznych w leczeniu otyłości

Pacjenci otyli mają zwiększone ryzyko rozwoju ciężkich zaburzeń metabolicznych. Ryzyko to można ograniczyć tylko częściowo poprzez zmniejszenie masy ciała. Badacze w badaniu pilotażowym zbadali, czy usunięcie tłuszczu brzusznego (trzewnego) oprócz utraty wagi ma dodatkowy korzystny wpływ na profil metaboliczny i utratę wagi. To badanie ma na celu dalsze zbadanie, czy usunięcie tłuszczu brzusznego (sieci głównej) prowadzi do korzystnych efektów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Szwecja, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Szwecja, 15286
        • Södertälje Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskaźnik masy ciała powyżej 40 kg/m2

Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością, takimi jak cukrzyca typu 2 i/lub dodatkowe czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Operacja pomostowania żołądka bez wycięcia sieci.
Procedura: Operacja pomostowania żołądka
Aktywny komparator: Omentektomia
Operacja pomostowania żołądka w połączeniu z usunięciem sieci większej
Procedura: Operacja pomostowania żołądka
Procedura: Omentektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wrażliwość na insulinę mierzona metodą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład ciała w wieku dwóch lat
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Ciśnienie krwi w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Wskaźnik masy ciała w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Dyrektor Studium: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT20110061 (Identyfikator rejestru: Karolinska Clinical Trial Registration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja pomostowania żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj