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Efeitos de diferentes métodos cirúrgicos para tratar a obesidade (DEOSH)

28 de setembro de 2014 atualizado por: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Efeitos metabólicos de diferentes métodos cirúrgicos para tratar a obesidade

Pacientes obesos têm um risco aumentado de desenvolver distúrbios metabólicos graves. Este risco só pode ser parcialmente reduzido pela redução de peso. Os pesquisadores investigaram em um estudo piloto se a remoção de gordura abdominal (visceral), além da perda de peso, tem efeitos benéficos adicionais no perfil metabólico e na perda de peso. Este estudo tem como objetivo investigar se a remoção de gordura abdominal (omento maior) leva a efeitos metabólicos benéficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Suécia, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Suécia, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Suécia, 15286
        • Södertälje Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de massa corporal acima de 40 kg/m2

Índice de massa corporal acima de 35 kg/m2 com comorbidades associadas à obesidade, como diabetes tipo 2 e/ou fatores de risco cardiovascular adicionais -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Ao controle
Operação de bypass gástrico sem omentectomia.
Procedimento: Operação de bypass gástrico
Comparador Ativo: Omentectomia
Operação de bypass gástrico em conjunto com a remoção do omento maior
Procedimento: Operação de bypass gástrico
Procedimento: Omentectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina em 2 anos
Prazo: 2 anos pós-operatório
Sensibilidade à insulina medida por grampo euglicêmico hiperinsulinêmico
2 anos pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição Corporal aos Dois Anos
Prazo: 2 anos pós-operatório
2 anos pós-operatório
Pressão arterial aos 2 anos
Prazo: 2 anos pós-operatório
2 anos pós-operatório
Índice de Massa Corporal aos 2 anos
Prazo: 2 anos pós-operatório
2 anos pós-operatório
Lipídios Sanguíneos
Prazo: 2 anos pós-operatório
2 anos pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Diretor de estudo: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Cadeira de estudo: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT20110061 (Identificador de registro: Karolinska Clinical Trial Registration)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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