- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01785511
Snižuje ultrafialové záření reaktivitu krevních destiček a zlepšuje koronární mikrovaskulární funkci u člověka?
Oxid dusnatý (NO) odvozený od endotelu reguluje cévní tonus a krevní tlak u člověka. NO také inhibuje agregaci krevních destiček a zprostředkovává řadu prospěšných protizánětlivých a reparačních mechanismů. NO může být také mediátorem při uvolňování endogenního fibrinolytického faktoru, tkáňového plazminogenového aktivačního faktoru (t-PA) z endotelu.1 Prostřednictvím těchto účinků hraje velmi důležitou roli v ochraně vaskulatury před aterotrombózou a klinickými následky, jako je např. jako infarkt myokardu a mrtvice.
Viditelné a ultrafialové (UV) světlo uvolňuje hladké svaly cév produkcí NO při jevu známém jako fotorelaxace.2 Výzkumníci prokázali významné zásoby předem vytvořeného, navázaného NO a dalších nitrosospecií v lidské kůži, které se rychle uvolňují po vystavení UVA.3 Výzkumníci nedávno prokázali, že sérové dusitany a nitroso-druhy jsou zvýšeny po stání v kabině pro UVA fototerapii a že místní expozice UVA je spojena se zvýšeným arteriálním průtokem krve v předloktí, který je nezávislý na teplotě kůže. Výzkumníci také prokázali pokles středního arteriálního krevního tlaku u subjektů vystavených UVA.
Kardiovaskulární morbidita a prevalence hypertenze se liší podle zeměpisné šířky. Vyšetřovatelé předpokládají, že některé z těchto geografických variací lze vysvětlit sníženou expozicí slunečnímu záření/UVA s doprovodnými negativními účinky na biologickou dostupnost NO.4 Abychom dále prozkoumali potenciální příznivé účinky expozice UVA, budeme zkoumat účinky celotělového UVA na aktivaci krevních destiček a na rezervu průtoku myokardem/koronárními tepnami. Výzkumníci budou korelovat tato měření se systémovým obsahem dusičnanů, dusitanů a nitroso-druhů u zdravých dobrovolníků.
HYPOTÉZY
- UVA záření zvyšuje rezervu koronárního průtoku u zdravých dobrovolníků.
- UVA záření potlačuje aktivaci krevních destiček u zdravých dobrovolníků.
- UVA záření zvyšuje uvolňování endogenních fibrinolytických faktorů u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Spojené království, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví ve věku 18–45 let (včetně).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Současné systémové onemocnění (včetně jakéhokoli astmatu, reaktivního onemocnění dýchacích cest nebo hypertenze v anamnéze)
- Kontraindikace léčby UVA zářením
- Jakákoli anamnéza abnormality srdečního vedení (včetně blokády raménka nebo fibrilace síní)
- Kuřák
- Současný příjem aspirinu, jiných nesteroidních protizánětlivých léků nebo jakýchkoli běžných léků.
- Nedávný infekční/zánětlivý stav
- Echokardiografický průkaz hypertrofie levé komory (průměr septa levé komory > 1,2 cm v diastole), systolické dysfunkce nebo významné chlopenní stenózy nebo regurgitace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešné UVA
falešná expozice bude zajištěna přikrytím UVA lamp vesmírnou přikrývkou.
|
Expozice UVA záření po dobu 20 minut
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: UVA záření
Pacienti budou vystaveni UVA záření po dobu 20 minut
|
Expozice UVA záření po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezerva koronárního průtoku
Časové okno: 0, 20, 40 a 60 minut
|
Změna koronárního průtoku hodnocená před a po UVA záření oproti kontrole
|
0, 20, 40 a 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace krevních destiček
Časové okno: 0, 20, 40 a 60 minut
|
Aktivace krevních destiček hodnocená pomocí aktivity monocytů krevních destiček
|
0, 20, 40 a 60 minut
|
|
Endogenní fibrinolýza
Časové okno: 0, 20, 40 a 60 minut
|
Stanoveno pomocí průtokové cytometrie
|
0, 20, 40 a 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVA Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .