- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01785511
A irradiação ultravioleta reduz a reatividade plaquetária e melhora a função microvascular coronariana no homem?
O óxido nítrico (NO) derivado do endotélio regula o tônus vascular e a pressão sanguínea no homem. O NO também inibe a agregação plaquetária e medeia uma variedade de mecanismos anti-inflamatórios e de reparo benéficos. O NO também pode ser um mediador na liberação do fator fibrinolítico endógeno, fator ativador do plasminogênio tecidual (t-PA) do endotélio.1 Por meio dessas ações, ele desempenha um papel muito importante na proteção da vasculatura contra aterotrombose e sequelas clínicas, como como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.
A luz visível e ultravioleta (UV) relaxa os músculos lisos vasculares produzindo NO em um fenômeno conhecido como fotorelaxamento.2 Os investigadores demonstraram reservas significativas de NO pré-formado ligado e outras nitrosoespécies na pele humana, que são rapidamente liberadas após exposição a UVA.3 Os investigadores demonstraram recentemente que o nitrito sérico e as espécies nitroso são aumentados após permanecer em uma cabine de fototerapia UVA e que a exposição local a UVA está associada ao aumento do fluxo sanguíneo arterial do antebraço, independente da temperatura da pele. Os investigadores também demonstraram uma queda na pressão arterial média em indivíduos expostos ao UVA.
A morbidade cardiovascular e a prevalência de hipertensão variam com a latitude. Os investigadores levantam a hipótese de que parte dessa variação geográfica pode ser explicada por uma diminuição da exposição à luz solar/UVA com efeitos negativos concomitantes sobre a biodisponibilidade de NO.4 Para examinar melhor os potenciais efeitos benéficos da exposição ao UVA, examinaremos os efeitos do UVA de corpo inteiro sobre a ativação plaquetária e sobre a reserva de fluxo arterial miocárdico/coronário. Os investigadores irão correlacionar essas medidas com o conteúdo sistêmico de nitrato, nitrito e nitroso-espécies em voluntários saudáveis.
HIPÓTESES
- A irradiação UVA aumenta a reserva de fluxo coronário em voluntários saudáveis.
- A irradiação UVA suprime a ativação plaquetária em voluntários saudáveis.
- A irradiação UVA aumenta a liberação de fatores fibrinolíticos endógenos em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Reino Unido, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino com idade entre 18-45 anos (inclusive).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Doença sistêmica coexistente (incluindo qualquer história de asma, doença reativa das vias aéreas ou hipertensão)
- Contra-indicação ao tratamento com UVA
- Qualquer história de anormalidade de condução cardíaca (incluindo bloqueio de ramo ou fibrilação atrial)
- Fumante
- Ingestão atual de aspirina, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou qualquer medicamento regular.
- Condição infecciosa/inflamatória recente
- Evidência ecocardiográfica de hipertrofia ventricular esquerda (diâmetro do septo ventricular esquerdo >1,2 cm na diástole), disfunção sistólica ou estenose ou regurgitação valvar significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: UVA falso
a exposição simulada será fornecida cobrindo as lâmpadas UVA com cobertor espacial.
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Exposição à radiação UVA por 20 minutos
|
EXPERIMENTAL: Radiação UVA
Os pacientes serão expostos à radiação UVA por 20 minutos
|
Exposição à radiação UVA por 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reserva de Fluxo Coronário
Prazo: 0, 20, 40 e 60 minutos
|
Alteração no fluxo coronário avaliado antes e depois da radiação UVA versus controle
|
0, 20, 40 e 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ativação de plaquetas
Prazo: 0, 20, 40 e 60 minutos
|
Ativação plaquetária avaliada pela atividade de monócitos plaquetários
|
0, 20, 40 e 60 minutos
|
Fibrinólise Endógena
Prazo: 0, 20, 40 e 60 minutos
|
Avaliado por citometria de fluxo
|
0, 20, 40 e 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVA Study
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