- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01785511
Reduziert ultraviolette Strahlung die Thrombozytenreaktivität und verbessert sie die koronare mikrovaskuläre Funktion beim Menschen?
Aus Endothel gewonnenes Stickstoffmonoxid (NO) reguliert den Gefäßtonus und den Blutdruck beim Menschen. NO hemmt auch die Blutplättchenaggregation und vermittelt eine Reihe nützlicher entzündungshemmender und reparierender Mechanismen. NO kann auch ein Mediator bei der Freisetzung des endogenen fibrinolytischen Faktors, des Gewebe-Plasminogen-aktivierenden Faktors (t-PA) aus dem Endothel sein.1 Durch diese Wirkungen spielt es eine sehr wichtige Rolle beim Schutz des Gefäßsystems vor Atherothrombose und klinischen Folgeerscheinungen wie z wie Herzinfarkt und Schlaganfall.
Sichtbares und ultraviolettes (UV) Licht entspannt die glatte Gefäßmuskulatur, indem es NO in einem Phänomen produziert, das als Photorelaxation bekannt ist.2 Die Forscher haben erhebliche Vorräte an vorgebildetem, gebundenem NO und anderen Nitrosospezies in der menschlichen Haut nachgewiesen, die bei UVA-Exposition schnell freigesetzt werden.3 Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die Serumnitrit- und Nitrosospezies nach dem Stehen in einer UVA-Phototherapiekabine erhöht sind und dass die lokale UVA-Exposition mit einer erhöhten arteriellen Durchblutung des Unterarms verbunden ist, die unabhängig von der Hauttemperatur ist. Die Forscher konnten außerdem einen Abfall des mittleren arteriellen Blutdrucks bei UVA-exponierten Probanden nachweisen.
Die kardiovaskuläre Morbidität und die Prävalenz von Bluthochdruck variieren je nach Breitengrad. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Teil dieser geografischen Variation durch eine verminderte Sonneneinstrahlung/UVA-Exposition mit den damit einhergehenden negativen Auswirkungen auf die NO-Bioverfügbarkeit erklärt werden kann.4 Um die möglichen positiven Auswirkungen der UVA-Exposition weiter zu untersuchen, werden wir die Auswirkungen von Ganzkörper-UVA auf die Thrombozytenaktivierung und auf die Flussreserve des Myokards/Koronararterien untersuchen. Die Forscher werden diese Messungen mit dem systemischen Nitrat-, Nitrit- und Nitroso-Speziesgehalt bei gesunden Freiwilligen korrelieren.
Hypothesen
- UVA-Bestrahlung erhöht die koronare Flussreserve bei gesunden Probanden.
- UVA-Bestrahlung unterdrückt die Thrombozytenaktivierung bei gesunden Probanden.
- UVA-Bestrahlung steigert die Freisetzung endogener fibrinolytischer Faktoren bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lothian
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Edinburgh, Lothian, Vereinigtes Königreich, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Begleitende systemische Erkrankung (einschließlich Asthma in der Vorgeschichte, reaktiver Atemwegserkrankung oder Bluthochdruck)
- Kontraindikation für eine UVA-Behandlung
- Jegliche Vorgeschichte einer Herzleitungsstörung (einschließlich Schenkelblock oder Vorhofflimmern)
- Raucher
- Aktuelle Einnahme von Aspirin, anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten oder anderen regulären Medikamenten.
- Jüngste infektiöse/entzündliche Erkrankung
- Echokardiographischer Nachweis einer linksventrikulären Hypertrophie (Durchmesser des linken Ventrikelseptums > 1,2 cm in der Diastole), einer systolischen Dysfunktion oder einer signifikanten Klappenstenose oder -insuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Schein-UVA
Für eine Scheinbelichtung wird gesorgt, indem die UVA-Lampen mit einer Schutzdecke abgedeckt werden.
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UVA-Strahlung für 20 Minuten
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EXPERIMENTAL: UVA-Strahlung
Die Patienten werden 20 Minuten lang UVA-Strahlung ausgesetzt
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UVA-Strahlung für 20 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Koronare Flussreserve
Zeitfenster: 0, 20, 40 und 60 Min
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Veränderung des Koronarflusses vor und nach der UVA-Bestrahlung im Vergleich zur Kontrolle
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0, 20, 40 und 60 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombozytenaktivierung
Zeitfenster: 0, 20, 40 und 60 Min
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Die Aktivierung der Blutplättchen wird anhand der Aktivität der Blutplättchenmonozyten beurteilt
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0, 20, 40 und 60 Min
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Endogene Fibrinolyse
Zeitfenster: 0, 20, 40 und 60 Minuten
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Bewertet mittels Durchflusszytometrie
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0, 20, 40 und 60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVA Study
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