- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01785511
Csökkenti-e az ultraibolya besugárzás a vérlemezkék reaktivitását és javítja a koszorúér mikrovaszkuláris funkcióját az emberben?
Az endotéliumból származó nitrogén-monoxid (NO) szabályozza az érrendszer tónusát és a vérnyomást az emberben. A NO gátolja a vérlemezke-aggregációt is, és számos jótékony gyulladáscsökkentő és javító mechanizmust közvetít. A NO közvetítő szerepet tölthet be az endogén fibrinolitikus faktor, a szövet-plazminogén aktiváló faktor (t-PA) endotéliumból történő felszabadulásában is.1 Ezen hatások révén nagyon fontos szerepet játszik az érrendszer atherothrombosissal és klinikai következményekkel szembeni védelmében. mint a szívinfarktus és a stroke.
A látható és ultraibolya (UV) fény ellazítja az érrendszeri simaizmokat azáltal, hogy NO-t termel a fotorelaxáció néven ismert jelenségben. A kutatók kimutatták, hogy az emberi bőrben jelentős mennyiségű előre kialakult, kötött NO és más nitroszos fajok találhatók, amelyek UVA-sugárzás hatására gyorsan felszabadulnak.3 A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a szérum nitrit- és nitrozofajok szintje megnövekszik az UVA-fényterápiás kabinban való állás után, és hogy a helyi UVA-expozíció a bőr hőmérsékletétől független megnövekedett alkar artériás véráramlással jár. A kutatók az átlagos artériás vérnyomás csökkenését is kimutatták az UVA-nak kitett alanyoknál.
A szív- és érrendszeri megbetegedések és a magas vérnyomás prevalenciája a földrajzi szélesség függvényében változik. A kutatók azt feltételezik, hogy e földrajzi eltérések egy része a napfény/UVA kitettség csökkenésével magyarázható, ami negatív hatással van az NO biológiai hozzáférhetőségére. Az UVA expozíció potenciális jótékony hatásainak további vizsgálatához megvizsgáljuk a teljes test UVA hatását a thrombocyta aktivációra és a szívizom/koszorúér áramlási tartalékra. A kutatók ezeket a méréseket korrelálni fogják az egészséges önkéntesek szisztémás nitrát-, nitrit- és nitrozofaj-tartalmával.
HIPOTÉZISEK
- Az UVA besugárzás javítja a koszorúér áramlási tartalékot egészséges önkéntesekben.
- Az UVA besugárzás egészséges önkéntesekben elnyomja a vérlemezke-aktivációt.
- Az UVA besugárzás fokozza az endogén fibrinolitikus faktorok felszabadulását egészséges önkéntesekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek 18-45 év között (beleértve).
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Egyidejűleg fennálló szisztémás betegség (beleértve a kórtörténetben szereplő asztmát, reaktív légúti betegséget vagy magas vérnyomást)
- Ellenjavallat az UVA-kezelésnek
- Bármilyen anamnézisben szereplő szívvezetési rendellenesség (beleértve a köteg elágazás blokkolását vagy a pitvarfibrillációt)
- Dohányos
- Az aszpirin, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy bármely szokásos gyógyszer jelenlegi bevitele.
- Legutóbbi fertőző/gyulladásos állapot
- Echokardiográfiás bizonyíték a bal kamrai hipertrófiára (a bal kamrai septum átmérője >1,2 cm diasztoléban), szisztolés diszfunkcióra vagy jelentős billentyűszűkületre vagy regurgitációra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Hamis UVA
A színlelt expozíció az UVA lámpák tértakaróval való letakarásával történik.
|
UVA sugárzás 20 percig
|
KÍSÉRLETI: UVA sugárzás
A betegeket 20 percig UVA-sugárzásnak teszik ki
|
UVA sugárzás 20 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Coronary Flow Reserve
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perc
|
A koszorúér-áramlás változása az UVA-sugárzás előtt és után értékelve a kontrollhoz képest
|
0, 20, 40 és 60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Thrombocyta aktiváció
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perc
|
A vérlemezke-aktivációt vérlemezke-monocita aktivitással értékeltük
|
0, 20, 40 és 60 perc
|
Endogén fibrinolízis
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perc
|
Áramlási citometriával értékelték
|
0, 20, 40 és 60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVA Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a UVA sugárzás
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ToborzásHasmenés | Légúti vírusfertőzés | Emésztőrendszeri fertőzés | Víz útján terjedő betegségekEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveProteomikaEgyesült Államok
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyBefejezve
-
University of Colorado, DenverBefejezveNevi és melanómákEgyesült Államok
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcAktív, nem toborzóEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavontEgészséges résztvevők és/vagy betegekEgyesült Államok
-
Temple UniversityPennsylvania Department of HealthAktív, nem toborzóLégúti vírusfertőzés | Emésztőrendszeri fertőzésEgyesült Államok
-
Cedars-Sinai Medical CenterAytu BioPharma, Inc.Befejezve
-
Johns Hopkins UniversitySkin of Color SocietyBefejezveAkne Keloidalis NuchaeEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveEgészségügyi ellátással összefüggő fertőzés | Több gyógyszerrel rezisztens organizmusok