- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01785511
Vähentääkö ultraviolettisäteily verihiutaleiden reaktiivisuutta ja parantaako sepelvaltimoiden mikrovaskulaarista toimintaa ihmisellä?
Endoteelista johdettu typpioksidi (NO) säätelee ihmisen verisuonten sävyä ja verenpainetta. NO myös estää verihiutaleiden aggregaatiota ja välittää erilaisia hyödyllisiä anti-inflammatorisia ja korjaavia mekanismeja. NO voi myös toimia välittäjänä endogeenisen fibrinolyyttisen tekijän, kudosplasminogeenia aktivoivan tekijän (t-PA) vapautumisessa endoteelistä.1 Näiden toimintojensa kautta sillä on erittäin tärkeä rooli verisuoniston suojaamisessa aterotromboosilta ja kliinisiltä seurauksilta, kuten kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus.
Näkyvä ja ultraviolettivalo (UV) rentouttaa verisuonten sileitä lihaksia tuottamalla NO:ta ilmiössä, joka tunnetaan nimellä fotorelaksaatio.2 Tutkijat ovat osoittaneet, että ihmisen ihossa on merkittäviä ennalta muodostuneen, sitoutuneen NO:n ja muiden nitrososlajien varastoja, jotka vapautuvat nopeasti altistuessaan UVA:lle.3 Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että seerumin nitriitti- ja nitrosolajit lisääntyvät UVA-valohoitokaapissa seisomisen jälkeen ja että paikallinen UVA-altistus liittyy lisääntyneeseen kyynärvarren valtimoverenkiertoon, joka on riippumaton ihon lämpötilasta. Tutkijat ovat myös osoittaneet keskimääräisen valtimoverenpaineen laskun koehenkilöillä, jotka ovat altistuneet UVA:lle.
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys ja verenpainetaudin esiintyvyys vaihtelevat leveysasteittain. Tutkijat olettavat, että osa tästä maantieteellisestä vaihtelusta voi johtua vähentyneestä auringonvalolle/UVA-altistuksesta, jolla on kielteisiä vaikutuksia NO:n biologiseen hyötyosuuteen. UVA-altistuksen mahdollisten hyödyllisten vaikutusten tutkimiseksi edelleen tutkimme koko kehon UVA:n vaikutuksia verihiutaleiden aktivaatioon ja sydänlihaksen/sepelvaltimoiden virtausreserviin. Tutkijat korreloivat nämä mittaukset terveiden vapaaehtoisten systeemisten nitraatti-, nitriitti- ja nitroso-lajipitoisuuksien kanssa.
HYPOTEESIT
- UVA-säteily lisää sepelvaltimon virtausreserviä terveillä vapaaehtoisilla.
- UVA-säteily estää verihiutaleiden aktivaatiota terveillä vapaaehtoisilla.
- UVA-säteily lisää endogeenisten fibrinolyyttisten tekijöiden vapautumista terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Samanaikainen systeeminen sairaus (mukaan lukien astma, reaktiivinen hengitystiesairaus tai verenpainetauti)
- UVA-hoidon vasta-aihe
- Mikä tahansa aiempi sydämen johtumishäiriö (mukaan lukien haarakatkos tai eteisvärinä)
- Tupakoitsija
- Nykyinen aspiriinin, muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai muiden tavallisten lääkkeiden saanti.
- Äskettäinen tarttuva/tulehdustila
- Kaikukuvaus vasemman kammion hypertrofiasta (vasemman kammion väliseinän halkaisija >1,2 cm diastolessa), systolisesta toimintahäiriöstä tai merkittävästä läppästenoosista tai regurgitaatiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen UVA
valealtistus saadaan peittämällä UVA-lamput avaruuspeitteellä.
|
UVA-säteilylle 20 minuuttia
|
KOKEELLISTA: UVA-säteily
Potilaat altistetaan UVA-säteilylle 20 minuutin ajan
|
UVA-säteilylle 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia
|
Sepelvaltimon virtauksen muutos arvioitiin ennen UVA-säteilyä ja sen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
0, 20, 40 ja 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia
|
Verihiutaleiden aktivaatio arvioitiin käyttämällä verihiutalemonosyyttiaktiivisuutta
|
0, 20, 40 ja 60 minuuttia
|
Endogeeninen fibrinolyysi
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia
|
Arvioitu virtaussytometrialla
|
0, 20, 40 ja 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVA Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset UVA-säteily
-
University of EdinburghLopetettuHypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
Egyptian Military Medical ServicesEMSTuntematon
-
University of UtahIlmoittautuminen kutsustaSkleroderma, systeeminen | Morphea | Graft vs isäntätautiYhdysvallat
-
University of UtahIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSkleroderma, paikallinen | Morphea | Skleroderma, rajattuYhdysvallat
-
Aytu BioPharma, Inc.PeruutettuÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäEspanja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSymmetric Limited MorpheaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmisUreeminen kutinaTaiwan
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineValmis
-
University of VirginiaEi vielä rekrytointiaGeneettinen taipumus | Geenimutaatioihin liittyvä syöpä