- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01785511
Vermindert ultraviolette bestraling de reactiviteit van de bloedplaatjes en verbetert het de coronaire microvasculaire functie bij de mens?
Van endotheel afgeleid stikstofmonoxide (NO) reguleert de vasculaire tonus en bloeddruk bij de mens. NO remt ook de aggregatie van bloedplaatjes en medieert een verscheidenheid aan gunstige ontstekingsremmende en herstelmechanismen. NO kan ook een mediator zijn bij het vrijkomen van de endogene fibrinolytische factor, weefsel-plasminogeen-activerende factor (t-PA) uit het endotheel.1 Via deze acties speelt het een zeer belangrijke rol bij de bescherming van het vaatstelsel tegen atherotrombose en klinische gevolgen zoals zoals hartinfarct en beroerte.
Zichtbaar en ultraviolet (UV) licht ontspant vasculaire gladde spieren door NO te produceren in een fenomeen dat bekend staat als fotorelaxatie.2 De onderzoekers hebben significante hoeveelheden voorgevormd, gebonden NO en andere nitrosospecies in de menselijke huid aangetoond, die snel vrijkomen bij blootstelling aan UVA.3 De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat serumnitriet en nitroso-species worden verhoogd nadat ze in een UVA-fototherapiekast hebben gestaan en dat lokale UVA-blootstelling wordt geassocieerd met een verhoogde arteriële bloedstroom in de onderarm die onafhankelijk is van de huidtemperatuur. De onderzoekers hebben ook een daling van de gemiddelde arteriële bloeddruk aangetoond bij proefpersonen die aan UVA waren blootgesteld.
Cardiovasculaire morbiditeit en de prevalentie van hypertensie variëren met de breedtegraad. De onderzoekers veronderstellen dat een deel van deze geografische variatie kan worden verklaard door een verminderde blootstelling aan zonlicht/UVA met bijbehorende negatieve effecten op de biologische beschikbaarheid van NO.4 Om de mogelijke gunstige effecten van UVA-blootstelling verder te onderzoeken, zullen we de effecten van UVA in het hele lichaam op de activering van bloedplaatjes en op de myocardiale/coronaire arteriële stroomreserve onderzoeken. De onderzoekers zullen deze metingen correleren met het systemische gehalte aan nitraat, nitriet en nitroso-species bij gezonde vrijwilligers.
HYPOTHESEN
- UVA-straling verbetert de coronaire stroomreserve bij gezonde vrijwilligers.
- UVA-straling onderdrukt de activering van bloedplaatjes bij gezonde vrijwilligers.
- UVA-bestraling verbetert de afgifte van endogene fibrinolytische factoren bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Verenigd Koninkrijk, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers tussen 18-45 jaar (inclusief).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Co-existente systemische ziekte (inclusief een voorgeschiedenis van astma, reactieve luchtwegaandoening of hypertensie)
- Contra-indicatie voor UVA-behandeling
- Elke voorgeschiedenis van hartgeleidingsafwijkingen (inclusief bundeltakblok of atriumfibrilleren)
- Roker
- Huidige inname van aspirine, andere niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen of reguliere medicatie.
- Recente infectieuze/inflammatoire aandoening
- Echocardiografisch bewijs van linkerventrikelhypertrofie (diameter linkerventrikelseptum >1,2 cm in diastole), systolische disfunctie of significante klepstenose of regurgitatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijn UVA
voor schijnblootstelling wordt gezorgd door de UVA-lampen te bedekken met een ruimtedeken.
|
Blootstelling aan UVA-straling gedurende 20 minuten
|
|
EXPERIMENTEEL: UVA-straling
Patiënten worden gedurende 20 minuten blootgesteld aan UVA-straling
|
Blootstelling aan UVA-straling gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronaire stroomreserve
Tijdsspanne: 0, 20, 40 en 60 minuten
|
Verandering in coronaire stroom beoordeeld voor en na UVA-straling versus controle
|
0, 20, 40 en 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 0, 20, 40 en 60 minuten
|
Activering van bloedplaatjes beoordeeld met behulp van bloedplaatjes-monocytactiviteit
|
0, 20, 40 en 60 minuten
|
|
Endogene fibrinolyse
Tijdsspanne: 0, 20, 40 en 60 minuten
|
Beoordeeld met behulp van flowcytometrie
|
0, 20, 40 en 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVA Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .