- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01785511
L'irradiation ultraviolette réduit-elle la réactivité plaquettaire et améliore-t-elle la fonction microvasculaire coronarienne chez l'homme ?
L'oxyde nitrique dérivé de l'endothélium (NO) régule le tonus vasculaire et la pression artérielle chez l'homme. Le NO inhibe également l'agrégation plaquettaire et assure la médiation d'une variété de mécanismes anti-inflammatoires et de réparation bénéfiques. Le NO peut également être un médiateur dans la libération du facteur fibrinolytique endogène, le facteur d'activation tissulaire du plasminogène (t-PA) à partir de l'endothélium.1 Par ces actions, il joue un rôle très important dans la protection du système vasculaire contre l'athérothrombose et les séquelles cliniques telles que que l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral.
La lumière visible et ultraviolette (UV) détend les muscles lisses vasculaires en produisant du NO dans un phénomène connu sous le nom de photorelaxation.2 Les chercheurs ont mis en évidence des réserves importantes de NO préformé et lié et d'autres nitrosoespèces dans la peau humaine, qui sont rapidement libérées lors de l'exposition aux UVA.3 Les chercheurs ont récemment démontré que les nitrites sériques et les espèces nitroso sont augmentés après être restés debout dans une cabine de photothérapie UVA et que l'exposition locale aux UVA est associée à une augmentation du débit sanguin artériel de l'avant-bras qui est indépendante de la température de la peau. Les investigateurs ont également mis en évidence une baisse de la pression artérielle moyenne chez les sujets exposés aux UVA.
La morbidité cardiovasculaire et la prévalence de l'hypertension varient selon la latitude. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une partie de cette variation géographique peut s'expliquer par une diminution de l'exposition au soleil/UVA avec des effets négatifs sur la biodisponibilité du NO4. Pour examiner plus en détail les effets bénéfiques potentiels de l'exposition aux UVA, nous examinerons les effets des UVA sur l'ensemble du corps sur l'activation des plaquettes et sur la réserve de débit artériel myocardique/coronaire. Les chercheurs mettront en corrélation ces mesures avec la teneur systémique en nitrates, nitrites et espèces nitroso chez des volontaires sains.
HYPOTHÈSES
- L'irradiation UVA améliore la réserve de flux coronaire chez des volontaires sains.
- L'irradiation UVA supprime l'activation plaquettaire chez les volontaires sains.
- L'irradiation UVA améliore la libération de facteurs fibrinolytiques endogènes chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus).
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Maladie systémique coexistante (y compris tout antécédent d'asthme, de maladie réactive des voies respiratoires ou d'hypertension)
- Contre-indication au traitement UVA
- Tout antécédent d'anomalie de la conduction cardiaque (y compris bloc de branche ou fibrillation auriculaire)
- Fumeur
- Prise actuelle d'aspirine, d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de tout médicament régulier.
- État infectieux/inflammatoire récent
- Preuve échocardiographique d'hypertrophie ventriculaire gauche (diamètre septal ventriculaire gauche> 1,2 cm en diastole), de dysfonctionnement systolique ou de sténose valvulaire importante ou de régurgitation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Faux UVA
une exposition factice sera fournie en recouvrant les lampes UVA avec une couverture spatiale.
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Exposition aux rayons UVA pendant 20 minutes
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EXPÉRIMENTAL: Rayonnement UVA
Les patients seront exposés aux rayons UVA pendant 20 minutes
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Exposition aux rayons UVA pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réserve de flux coronaire
Délai: 0, 20, 40 et 60 minutes
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Changement du débit coronaire évalué avant et après le rayonnement UVA par rapport au contrôle
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0, 20, 40 et 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation plaquettaire
Délai: 0, 20, 40 et 60 minutes
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Activation plaquettaire évaluée à l'aide de l'activité des monocytes plaquettaires
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0, 20, 40 et 60 minutes
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Fibrinolyse endogène
Délai: 0, 20, 40 et 60 minutes
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Évalué par cytométrie en flux
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0, 20, 40 et 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVA Study
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