- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01785511
¿La irradiación ultravioleta reduce la reactividad plaquetaria y mejora la función microvascular coronaria en el hombre?
El óxido nítrico (NO) derivado del endotelio regula el tono vascular y la presión arterial en el hombre. El NO también inhibe la agregación plaquetaria y media una variedad de mecanismos antiinflamatorios y de reparación beneficiosos. El NO también puede ser un mediador en la liberación del factor fibrinolítico endógeno, factor activador del plasminógeno tisular (t-PA) desde el endotelio.1 A través de estas acciones, juega un papel muy importante en la protección de la vasculatura de la aterotrombosis y secuelas clínicas tales como como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
La luz visible y ultravioleta (UV) relaja los músculos lisos vasculares al producir NO en un fenómeno conocido como fotorrelajación.2 Los investigadores han demostrado depósitos significativos de NO unido preformado y otras especies nitroso en la piel humana, que se liberan rápidamente tras la exposición a los rayos UVA.3 Los investigadores han demostrado recientemente que el nitrito sérico y las especies nitroso aumentan después de permanecer en una cabina de fototerapia UVA y que la exposición local a los rayos UVA se asocia con un aumento del flujo sanguíneo arterial en el antebrazo que es independiente de la temperatura de la piel. Los investigadores también han demostrado una caída en la presión arterial media en sujetos expuestos a los rayos UVA.
La morbilidad cardiovascular y la prevalencia de hipertensión varían con la latitud. Los investigadores plantean la hipótesis de que parte de esta variación geográfica puede explicarse por una exposición reducida a la luz solar/UVA con los efectos negativos concomitantes sobre la biodisponibilidad del NO.4 Para examinar más a fondo los posibles efectos beneficiosos de la exposición a los rayos UVA, examinaremos los efectos de los rayos UVA en todo el cuerpo sobre la activación plaquetaria y sobre la reserva de flujo arterial miocárdico/coronario. Los investigadores correlacionarán estas medidas con el contenido sistémico de nitrato, nitrito y especies nitroso en voluntarios sanos.
HIPÓTESIS
- La radiación UVA mejora la reserva de flujo coronario en voluntarios sanos.
- La radiación UVA suprime la activación plaquetaria en voluntarios sanos.
- La radiación UVA mejora la liberación de factores fibrinolíticos endógenos en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones sanos de entre 18 y 45 años (inclusive).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Enfermedad sistémica coexistente (incluido cualquier antecedente de asma, enfermedad reactiva de las vías respiratorias o hipertensión)
- Contraindicación al tratamiento UVA
- Cualquier antecedente de anormalidad en la conducción cardiaca (incluyendo bloqueo de rama del haz de His o fibrilación auricular)
- Fumador
- Ingesta actual de aspirina, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o cualquier medicamento habitual.
- Condición infecciosa/inflamatoria reciente
- Evidencia ecocardiográfica de hipertrofia ventricular izquierda (diámetro del tabique ventricular izquierdo >1,2 cm en diástole), disfunción sistólica o estenosis o regurgitación valvular significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Falso UVA
la exposición simulada se proporcionará cubriendo las lámparas UVA con una manta espacial.
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Exposición a la radiación UVA durante 20 minutos
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EXPERIMENTAL: Radiación UVA
Los pacientes estarán expuestos a la radiación UVA durante 20 minutos.
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Exposición a la radiación UVA durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: 0, 20, 40 y 60 minutos
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Cambio en el flujo coronario evaluado antes y después de la radiación UVA versus control
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0, 20, 40 y 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de plaquetas
Periodo de tiempo: 0, 20, 40 y 60 minutos
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Activación plaquetaria evaluada mediante la actividad de los monocitos plaquetarios
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0, 20, 40 y 60 minutos
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Fibrinólisis endógena
Periodo de tiempo: 0, 20, 40 y 60 minutos
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Evaluado mediante citometría de flujo
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0, 20, 40 y 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVA Study
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