- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01785511
Czy promieniowanie ultrafioletowe zmniejsza reaktywność płytek krwi i poprawia czynność mikrokrążenia wieńcowego u człowieka?
Tlenek azotu (NO) pochodzący ze śródbłonka reguluje napięcie naczyń i ciśnienie krwi u człowieka. NO hamuje również agregację płytek krwi i pośredniczy w wielu korzystnych mechanizmach przeciwzapalnych i naprawczych. NO może być również mediatorem w uwalnianiu ze śródbłonka endogennego czynnika fibrynolitycznego, tkankowo-plazminogennego czynnika aktywującego (t-PA).1 Poprzez swoje działanie odgrywa bardzo ważną rolę w ochronie układu naczyniowego przed zakrzepicą miażdżycową i następstwami klinicznymi, takimi jak jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
Światło widzialne i ultrafioletowe (UV) rozluźniają mięśnie gładkie naczyń poprzez wytwarzanie NO w zjawisku znanym jako fotorelaksacja.2 Badacze wykazali znaczne zapasy wstępnie uformowanego, związanego NO i innych nitrozogatunków w ludzkiej skórze, które są szybko uwalniane po ekspozycji na promieniowanie UVA.3 Badacze wykazali ostatnio, że poziom azotynów i nitrozo-gatunków w surowicy wzrasta po staniu w komorze do fototerapii UVA i że miejscowa ekspozycja na promieniowanie UVA jest związana ze zwiększonym przepływem krwi w tętnicy przedramienia, który jest niezależny od temperatury skóry. Badacze wykazali również spadek średniego ciśnienia tętniczego krwi u osób narażonych na promieniowanie UVA.
Zachorowalność na choroby układu krążenia i częstość występowania nadciśnienia różnią się w zależności od szerokości geograficznej. Badacze postawili hipotezę, że niektóre z tych różnic geograficznych można wytłumaczyć zmniejszoną ekspozycją na światło słoneczne/UVA z towarzyszącym negatywnym wpływem na biodostępność NO.4 Aby dokładniej zbadać potencjalne korzystne skutki ekspozycji na promieniowanie UVA, zbadamy wpływ promieniowania UVA całego ciała na aktywację płytek krwi i rezerwę przepływu w mięśniu sercowym/wieńcach. Badacze skorelują te pomiary z ogólnoustrojową zawartością azotanów, azotynów i nitrozogatunków u zdrowych ochotników.
HIPOTEZY
- Promieniowanie UVA zwiększa rezerwę przepływu wieńcowego u zdrowych ochotników.
- Promieniowanie UVA hamuje aktywację płytek krwi u zdrowych ochotników.
- Promieniowanie UVA zwiększa uwalnianie endogennych czynników fibrynolitycznych u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 45 lat (włącznie).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Współistniejąca choroba ogólnoustrojowa (w tym astma w wywiadzie, reaktywna choroba dróg oddechowych lub nadciśnienie)
- Przeciwwskazania do leczenia UVA
- Jakakolwiek historia nieprawidłowości przewodzenia serca (w tym blok odnogi pęczka Hisa lub migotanie przedsionków)
- Palący
- Bieżące przyjmowanie aspiryny, innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych regularnych leków.
- Niedawny stan infekcyjny/zapalny
- Echokardiograficzne cechy przerostu lewej komory (średnica przegrody lewej komory >1,2 cm w rozkurczu), dysfunkcji skurczowej lub znacznego zwężenia lub niedomykalności zastawki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Fałszywe UVA
pozorowana ekspozycja zostanie zapewniona poprzez przykrycie lamp UVA kocem kosmicznym.
|
Ekspozycja na promieniowanie UVA przez 20 minut
|
|
EKSPERYMENTALNY: Promieniowanie UVA
Pacjenci będą narażeni na promieniowanie UVA przez 20 minut
|
Ekspozycja na promieniowanie UVA przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: 0, 20, 40 i 60 minut
|
Zmiana przepływu wieńcowego oceniana przed i po naświetlaniu UVA w porównaniu z kontrolą
|
0, 20, 40 i 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja płytek krwi
Ramy czasowe: 0, 20, 40 i 60 minut
|
Aktywacja płytek krwi oceniana na podstawie aktywności monocytów płytek krwi
|
0, 20, 40 i 60 minut
|
|
Endogenna fibrynoliza
Ramy czasowe: 0, 20, 40 i 60 minut
|
Oceniono za pomocą cytometrii przepływowej
|
0, 20, 40 i 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVA Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .