- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01785511
L'irradiazione ultravioletta riduce la reattività piastrinica e migliora la funzione microvascolare coronarica nell'uomo?
L'ossido nitrico derivato dall'endotelio (NO) regola il tono vascolare e la pressione sanguigna nell'uomo. L'NO inibisce anche l'aggregazione piastrinica e media una varietà di benefici meccanismi antinfiammatori e di riparazione. NO può anche essere un mediatore nel rilascio del fattore fibrinolitico endogeno, fattore di attivazione tissutale del plasminogeno (t-PA) dall'endotelio.1 Attraverso queste azioni svolge un ruolo molto importante nella protezione del sistema vascolare dall'aterotrombosi e sequele cliniche come come infarto del miocardio e ictus.
La luce visibile e ultravioletta (UV) rilassa i muscoli lisci vascolari producendo NO in un fenomeno noto come fotorilassamento.2 Gli investigatori hanno dimostrato depositi significativi di NO preformato, legato e altre specie di nitroso nella pelle umana, che vengono rapidamente rilasciati in seguito all'esposizione ai raggi UVA.3 I ricercatori hanno recentemente dimostrato che i nitriti sierici e le specie nitroso sono aumentati dopo essere stati in una cabina per fototerapia UVA e che l'esposizione locale ai raggi UVA è associata ad un aumento del flusso sanguigno arterioso dell'avambraccio che è indipendente dalla temperatura della pelle. I ricercatori hanno anche dimostrato un calo della pressione arteriosa media nei soggetti esposti ai raggi UVA.
La morbilità cardiovascolare e la prevalenza dell'ipertensione variano con la latitudine. I ricercatori ipotizzano che parte di questa variazione geografica possa essere spiegata da una ridotta esposizione alla luce solare/UVA con conseguenti effetti negativi sulla biodisponibilità di NO.4 Per esaminare ulteriormente i potenziali effetti benefici dell'esposizione ai raggi UVA esamineremo gli effetti dei raggi UVA su tutto il corpo sull'attivazione piastrinica e sulla riserva di flusso arterioso miocardico/coronarico. Gli investigatori correleranno queste misure con il contenuto sistemico di nitrati, nitriti e specie nitrose in volontari sani.
IPOTESI
- L'irradiazione UVA migliora la riserva di flusso coronarico nei volontari sani.
- L'irradiazione UVA sopprime l'attivazione piastrinica in volontari sani.
- L'irradiazione UVA migliora il rilascio di fattori fibrinolitici endogeni in volontari sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Regno Unito, Eh16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusi).
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Malattia sistemica coesistente (inclusa qualsiasi storia di asma, malattia reattiva delle vie aeree o ipertensione)
- Controindicazione al trattamento UVA
- Qualsiasi storia di anormalità della conduzione cardiaca (incluso blocco di branca o fibrillazione atriale)
- Fumatore
- Assunzione attuale di aspirina, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o qualsiasi farmaco regolare.
- Condizione infettiva/infiammatoria recente
- Evidenza ecocardiografica di ipertrofia ventricolare sinistra (diametro del setto ventricolare sinistro >1,2 cm in diastole), disfunzione sistolica o significativa stenosi valvolare o rigurgito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SHAM_COMPARATORE: Falso UVA
l'esposizione fittizia sarà fornita coprendo le lampade UVA con una coperta spaziale.
|
Esposizione ai raggi UVA per 20 minuti
|
SPERIMENTALE: Radiazioni UVA
I pazienti saranno esposti ai raggi UVA per 20 minuti
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Esposizione ai raggi UVA per 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: 0, 20, 40 e 60 minuti
|
Variazione del flusso coronarico valutata prima e dopo la radiazione UVA rispetto al controllo
|
0, 20, 40 e 60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attivazione piastrinica
Lasso di tempo: 0, 20, 40 e 60 minuti
|
Attivazione piastrinica valutata utilizzando l'attività dei monociti piastrinici
|
0, 20, 40 e 60 minuti
|
Fibrinolisi endogena
Lasso di tempo: 0, 20, 40 e 60 minuti
|
Valutato mediante citometria a flusso
|
0, 20, 40 e 60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ninian Lang, MbChB, University of Edinburgh
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVA Study
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