- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01786616
Polymorphism of beta2-adrenoceptor and Regular Use of Formoterol in Asthma
6. února 2013 aktualizováno: Leonello Fuso, Catholic University, Italy
Polymorphism of beta2-adrenoceptor and Regular Use of Formoterol in Asthma: Preliminary Results
Polymorphism at codon 16 of the beta2-adrenoceptor (beta2-AR) affects the responsiveness to salmeterol in asthmatics.
Data concerning formoterol are more controversial in literature.
The aim of this study was to verify whether homozygote for arginine-16 (ArgArg16) and homozygote for glycine-16 (GlyGly16) genotypes differently influence the long-term responsiveness to formoterol.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Catholic University, Pneumology Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pneumological outpatient clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Mild to moderate asthma
- Stable clinical conditions
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Current therapy with oral steroids
- Exacerbations within the past 3 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Formoterol
12 mcg BID for four weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Peak Expiratory Flow (PEF) variability
Časové okno: PEF has been monitorized during the 4-week treatment period
|
PEF has been monitorized during the 4-week treatment period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Forced Expiratory Volume in 1 sec (FEV1) slope of the dose-response curve to salbutamol
Časové okno: At the end of the 4-week treatment period
|
At the end of the 4-week treatment period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Formoterol fumarát
Další identifikační čísla studie
- UCSC-AG-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Formoterol
-
AstraZenecaParexelDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc – CHOPNSpojené státy
-
Mundipharma Research LimitedDokončenoAstmaSpojené království
-
AstraZenecaUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDey, L.P.StaženoChronická obstrukční plicní nemoc | Emfyzém | COPD | Chronická bronchitidaSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocRumunsko, Česká republika
-
SkyePharma AGDokončeno
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAlzheimer's Association; Mylan Inc.StaženoKognitivní dysfunkce | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy, Peru, Jižní Afrika, Argentina, Mexiko, Brazílie, Chile, Kolumbie, Venezuela
-
AstraZenecaDokončenoPacienti s CHOPNSpojené státy, Španělsko, Bulharsko, Mexiko, Polsko, Jižní Afrika, Německo, Argentina, Chile, Česko, Portoriko
-
SunovionDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Emfyzém | BronchitidaSpojené státy