- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01788514
Kombinace zábavy a chřipkového vzdělávání pro dětské pacienty
Spojení zábavy a vzdělávání do intervence vhodné pro daný věk zaměřené na zvýšení proočkovanosti dětských pacientů v komunitách s nedostatečným zabezpečením proti chřipce
Přehled studie
Detailní popis
Každý rok na podzim a v zimě, v době chřipkové sezóny, se zvyšuje počet návštěv zdravotníků a počet dnů zameškaných ve škole kvůli horečnatým respiračním onemocněním. Nejvyšší výskyt chřipkových infekcí je přítomen u dětí školního věku. Očkování proti sezónní chřipce zůstává nejdůležitějším opatřením v prevenci infekce a v boji proti celkovému šíření viru. Děti školního věku, zvláště pak dospívající, si nemusí uvědomovat nutnost očkování proti chřipce.
Interaktivní počítačové vzdělávací programy byly vyvinuty a používány v různých pediatrických prostředích ve snaze zvýšit porozumění dětem jejich zdravotnímu stavu a zlepšit adherenci k léčbě.
Vyšetřovatelé identifikovali jednu z našich satelitních pediatrických klinik jako ideální místo pro intervenci, která se pokusí zvýšit očkování proti chřipce. Klinika se nachází v nedostatečně obsluhované oblasti. Na této klinice je ročně vyšetřeno více než 9 000 dětí, přičemž asi 20 % pacientů je ve věku 8 let a více. Dětská plicní ordinace, součást dětské kliniky, slouží velkému počtu pacientů, z nichž většina má špatně kontrolované astma.
V současné době nejsou v našich ambulancích využívány žádné cílené, vývojově přiměřené vzdělávací programy týkající se očkování.
Vyšetřovatelé navrhují zavést vzdělávací program očkování proti chřipce v této dětské satelitní kanceláři, která slouží populaci, která má historicky nízkou míru očkování proti chřipce.
Vyšetřovatelé vyvinuli studijní program pro vakcinaci proti chřipce, který bude zahrnovat použití animovaného počítačového programu (videohry) založeného na očkování proti chřipce, který je navržen z vlastní iniciativy výzkumníka. Tato videohra by měla poskytnout základ nebo základ pro diskusi o potřebě očkování proti chřipce a nežádoucích účincích chřipkového onemocnění. Bude navržen tak, aby zaujal dítě tím, že poskytne animované prohlídky a kreativní zážitky, které jsou navrženy tak, aby podpořily změny chování směrem k potřebě očkování.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použitím tohoto hybridního zábavně-vzdělávacího nástroje zvýšíme znalosti dětí o chřipkovém onemocnění a potřebě očkování proti chřipce. Pomocí této intervence přiměřené věku se snažíme snížit úzkost dětí a dospívajících související s očkováním a zvýšit proočkovanost. Vyšetřovatelé předpokládají, že naše intervence bude mít velký dopad, protože je zaměřena na etnickou komunitu s historicky nízkou mírou očkování proti chřipce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo dobrovolně nedá souhlas nebo nesouhlas s touto studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Video hra
Subjekt bude hrát vzdělávací videohru
|
Subjekt si zahraje interaktivní vzdělávací videohru, která je navržena tak, aby prohloubila své znalosti o chřipce a očkování proti chřipce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prohloubit znalosti o chřipkové infekci a očkování proti chřipce u dětí školního věku a dospívajících.
Časové okno: 7 měsíců
|
Subjektům bude poskytnut předintervenční dotazník k posouzení jejich základních znalostí o chřipkové infekci.
Subjekty si poté zahrají videohru navrženou jako zábavně-vzdělávací hybridní produkt o chřipkové infekci a očkování proti chřipce.
Po intervenci vyplní subjekty pointervenční dotazník, který zhodnotí jejich znalosti o chřipkové infekci a očkování.
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšit očkování proti chřipce u dětí a dospívajících ve školním věku pomocí zábavně-vzdělávací videohry.
Časové okno: 7 měsíců
|
Po přehrání vzdělávací interaktivní videohry zhodnotíme, kolik subjektů se rozhodlo pro očkování proti chřipce.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Krilov, MD, Winthrop University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11028 (DAIDS ES Registry Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .