- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01788514
Combiner divertissement et éducation sur la grippe pour les patients pédiatriques
Combiner le divertissement et l'éducation dans une intervention adaptée à l'âge visant à accroître la vaccination contre la grippe des patients pédiatriques dans les communautés mal desservies
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque année, durant l'automne et l'hiver, coïncidant avec la saison de la grippe, le nombre de visites médicales et le nombre de jours d'école manqués augmentent en raison de maladies respiratoires fébriles. Les taux les plus élevés d'infections grippales sont présents chez les enfants d'âge scolaire. La vaccination contre la grippe saisonnière reste la mesure la plus importante pour prévenir l'infection et lutter contre la propagation globale du virus. Les enfants d'âge scolaire, en particulier les adolescents, peuvent ne pas être conscients de la nécessité de se faire vacciner contre la grippe.
Des programmes éducatifs informatisés interactifs ont été développés et utilisés dans différents contextes pédiatriques dans le but d'accroître la compréhension des enfants de leur état de santé et d'améliorer l'observance du traitement.
Les enquêteurs ont identifié l'une de nos cliniques pédiatriques satellites comme étant le lieu idéal pour une intervention qui tentera d'augmenter la vaccination antigrippale. La clinique est située dans une zone mal desservie. Plus de 9 000 enfants sont vus chaque année dans cette clinique avec environ 20% des patients âgés de 8 ans et plus. Un bureau de pneumologie pédiatrique, qui fait partie de la clinique pédiatrique, dessert un grand nombre de patients, dont la plupart ont un asthme mal contrôlé.
Actuellement, aucun programme d'éducation ciblé et adapté au développement concernant la vaccination n'est utilisé dans nos cliniques externes.
Les enquêteurs proposent de mettre en œuvre un programme éducatif de vaccination contre la grippe dans ce bureau satellite pédiatrique qui dessert une population dont les taux de vaccination contre la grippe sont historiquement bas.
Les chercheurs ont mis au point un programme d'étude sur l'éducation à la vaccination contre la grippe qui impliquera l'utilisation d'un programme informatique animé basé sur le vaccin contre la grippe (jeu vidéo) conçu à partir de la propre initiative du chercheur. Ce jeu vidéo devrait fournir une base ou une fondation pour discuter de la nécessité de la vaccination antigrippale et des effets indésirables de la grippe. Il sera conçu pour intriguer l'enfant en proposant des visites animées et des expériences créatives conçues pour encourager les changements de comportement face à la nécessité de la vaccination.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'en utilisant cet outil hybride de divertissement et d'éducation, nous augmenterons les connaissances des enfants sur la maladie grippale et la nécessité de la vaccination antigrippale. En utilisant cette intervention adaptée à l'âge, nous visons à réduire l'anxiété des enfants et des adolescents liée à la vaccination et à augmenter les taux de vaccination. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que notre intervention aura un impact élevé puisqu'elle s'adresse à une communauté ethnique avec des taux historiquement bas de vaccination contre la grippe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 8 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui ne donne pas volontairement son consentement ou son assentiment à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Jeu vidéo
Le sujet jouera à un jeu vidéo éducatif
|
Le sujet jouera à un jeu vidéo éducatif interactif conçu pour accroître ses connaissances sur la grippe et la vaccination antigrippale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accroître les connaissances sur l'infection grippale et la vaccination antigrippale chez les enfants d'âge scolaire et les adolescents.
Délai: 7 mois
|
Les sujets recevront un questionnaire de pré-intervention pour évaluer leurs connaissances de base sur l'infection grippale.
Les sujets joueront ensuite à un jeu vidéo, conçu pour être un produit hybride de divertissement et d'éducation sur l'infection grippale et le sujet de la vaccination antigrippale.
Après l'intervention, les sujets rempliront un questionnaire post-intervention qui évaluera leurs connaissances sur l'infection grippale et la vaccination.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Augmenter la vaccination contre la grippe chez les enfants d'âge scolaire et les adolescents à l'aide d'un produit de jeu vidéo éducatif et de divertissement.
Délai: 7 mois
|
Nous évaluerons combien de sujets ont choisi de se faire vacciner contre la grippe après avoir joué au jeu vidéo éducatif interactif.
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard Krilov, MD, Winthrop University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11028 (DAIDS ES Registry Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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