- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788514
Combinación de entretenimiento y educación sobre la influenza para pacientes pediátricos
Combinando entretenimiento y educación en una intervención apropiada para la edad orientada a aumentar la vacunación contra la influenza de pacientes pediátricos en comunidades desatendidas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada año, durante el otoño y el invierno, coincidiendo con la temporada de influenza, aumenta la cantidad de visitas médicas y la cantidad de días perdidos de la escuela debido a enfermedades respiratorias febriles. Las tasas más altas de infecciones de influenza están presentes entre los niños en edad escolar. La vacunación contra la influenza estacional sigue siendo la medida más importante para prevenir la infección y combatir la propagación general del virus. Los niños en edad escolar, en particular los adolescentes, pueden no ser conscientes de la necesidad de vacunarse contra la influenza.
Se han desarrollado y utilizado programas educativos interactivos computarizados en diferentes entornos pediátricos en un intento de aumentar la comprensión de los niños sobre su condición médica y mejorar la adherencia al tratamiento.
Los investigadores identificaron una de nuestras clínicas pediátricas satélite como el lugar perfecto para una intervención que intentará aumentar la vacunación contra la influenza. La clínica está ubicada en un área desatendida. Más de 9,000 niños son vistos anualmente en esta clínica con alrededor del 20% de los pacientes de 8 años o más. Un consultorio pulmonar pediátrico, parte de la clínica pediátrica, atiende a un gran número de pacientes, la mayoría de los cuales tienen asma mal controlada.
Actualmente, en nuestras clínicas para pacientes ambulatorios no se utilizan programas educativos enfocados y apropiados para el desarrollo con respecto a la vacunación.
Los investigadores proponen implementar un programa educativo de vacunación contra la influenza en esta oficina satélite pediátrica que atiende a una población que tiene tasas históricamente bajas de vacunación contra la influenza.
Los investigadores han desarrollado un programa de estudio educativo sobre vacunación contra la influenza que implicará el uso de un programa informático animado (videojuego) basado en la vacuna contra la influenza que está diseñado a partir de la propia iniciativa del investigador. Este videojuego debe proporcionar una base o base para discutir la necesidad de la vacunación contra la influenza y los efectos adversos de la enfermedad de la influenza. Estará diseñado para intrigar al niño al proporcionar recorridos animados y experiencias creativas que están diseñadas para fomentar cambios de comportamiento hacia la necesidad de la vacunación.
La hipótesis de los investigadores es que mediante el uso de esta herramienta híbrida de entretenimiento y educación, aumentaremos el conocimiento de los niños sobre la enfermedad de la influenza y la necesidad de vacunarse contra la influenza. Mediante el uso de esta intervención apropiada para la edad, nuestro objetivo es disminuir la ansiedad de los niños y adolescentes relacionada con la vacunación y aumentar las tasas de vacunación. Los investigadores plantean la hipótesis de que nuestra intervención tendrá un alto impacto ya que está dirigida a una comunidad étnica con tasas históricamente bajas de vacunación contra la influenza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 años en adelante
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que voluntariamente no dé su consentimiento o asentimiento a este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Videojuego
El sujeto jugará un videojuego educativo.
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El sujeto jugará un videojuego educativo interactivo que está diseñado para aumentar su conocimiento sobre la influenza y la vacunación contra la influenza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incrementar los conocimientos sobre infección gripal y vacunación antigripal en niños y adolescentes en edad escolar.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los sujetos recibirán un cuestionario previo a la intervención para evaluar su conocimiento básico sobre la infección por influenza.
Luego, los sujetos jugarán un videojuego, diseñado para ser un producto híbrido de entretenimiento y educación sobre el tema de la infección por influenza y la vacunación contra la influenza.
Después de la intervención, los sujetos completarán un cuestionario posterior a la intervención que evaluará su conocimiento sobre la infección y vacunación contra la influenza.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar la vacunación antigripal en niños y adolescentes en edad escolar mediante un producto de videojuego de entretenimiento-educativo.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluaremos cuántos sujetos optaron por recibir la vacuna antigripal después de jugar al videojuego educativo interactivo.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Krilov, MD, Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11028 (DAIDS ES Registry Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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