- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01788514
Kombinerer underholdning og influenzaundervisning for pædiatriske patienter
Kombination af underholdning og uddannelse i en alderssvarende intervention rettet mod øget influenzavaccination af pædiatriske patienter i underbetjente samfund
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvert år, i løbet af efteråret og vinteren, der falder sammen med influenzasæsonen, stiger antallet af sundhedsbesøg og antallet af udeblevet skoledage på grund af febersygdomme i luftvejene. De højeste forekomster af influenzainfektioner er til stede blandt børn i skolealderen. Vaccination mod sæsoninfluenza er fortsat den vigtigste foranstaltning til at forebygge infektion og bekæmpe den samlede spredning af virussen. Børn i skolealderen, især unge, er muligvis ikke klar over behovet for influenzavaccination.
Interaktive computeriserede undervisningsprogrammer er blevet udviklet og brugt i forskellige pædiatriske omgivelser i et forsøg på at øge børns forståelse af deres medicinske tilstand og forbedre overholdelse af behandlingen.
Efterforskerne identificerede en af vores satellit-pædiatriske klinikker som værende det perfekte sted for en intervention, der vil forsøge at øge influenzavaccinationen. Klinikken ligger i et underbetjent område. Mere end 9.000 børn ses årligt i denne klinik med omkring 20% af patienterne i alderen 8 og derover. Et pædiatrisk lungekontor, en del af den pædiatriske klinik, betjener et stort antal patienter, hvoraf de fleste har dårligt kontrolleret astma.
I øjeblikket anvendes der ingen fokuserede, udviklingsmæssigt passende uddannelsesprogrammer vedrørende vaccination i vores ambulatorier.
Efterforskerne foreslår at implementere et uddannelsesprogram for influenzavaccination i dette pædiatriske satellitkontor, der betjener en befolkning, der har historisk lave rater af influenzavaccination.
Efterforskerne har udviklet et influenza-vaccination-uddannelse-studie-program, der vil involvere brugen af et animeret influenzavaccine-baseret computerprogram (videospil), der er designet på efterforskerens eget initiativ. Dette videospil skal give et grundlag eller grundlag for at diskutere behovet for influenzavaccination og de negative virkninger af influenzasygdom. Det vil blive designet til at fascinere barnet ved at tilbyde animerede ture og kreative oplevelser, der er designet til at tilskynde til adfærdsændringer i retning af behovet for vaccination.
Efterforskernes hypotese, at ved at bruge dette hybride underholdnings-pædagogiske værktøj, vil vi øge børns viden om influenzasygdom og behovet for influenzavaccination. Ved at bruge denne alderstilpassede intervention sigter vi mod at mindske børn og unges angst i forbindelse med vaccinationen og at øge vaccinationsraten. Efterforskernes hypotese, at vores intervention vil have en stor effekt, da den er rettet mod et etnisk samfund med historisk lave rater af influenzavaccination.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 8 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke frivilligt giver samtykke eller samtykke til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Videospil
Emnet vil spille pædagogisk videospil
|
Emnet vil spille et interaktivt pædagogisk videospil, der er designet til at øge deres viden om influenza og influenzavaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øge kendskabet til influenzainfektion og influenzavaccination hos børn og unge i skolealderen.
Tidsramme: 7 måneder
|
Forsøgspersonerne vil få udleveret et præ-interventionsspørgeskema for at vurdere deres grundlæggende viden om influenzainfektion.
Deltagerne vil derefter spille et videospil, designet til at være et underholdnings-pædagogisk hybridprodukt om influenzainfektion og influenzavaccination.
Efter interventionen vil forsøgspersonerne udfylde et post-intervention spørgeskema, der vil vurdere deres viden om influenzainfektion og vaccination.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg influenzavaccination hos børn og unge i skolealderen ved at bruge et underholdnings-pædagogisk videospilprodukt.
Tidsramme: 7 måneder
|
Vi vil vurdere, hvor mange forsøgspersoner, der har valgt at modtage influenzavaccination efter at have spillet det pædagogiske interaktive videospil.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard Krilov, MD, Winthrop University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11028 (DAIDS ES Registry Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .