- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01788514
Szórakozás és influenza oktatás kombinálása gyermekbetegek számára
A szórakozás és az oktatás ötvözése az életkornak megfelelő beavatkozással, amely a hátrányos helyzetű közösségekben élő gyermekbetegek influenza elleni védőoltásának növelésére irányul
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Évről évre, ősszel és télen, az influenza-szezonnal egy időben, növekszik a lázas légúti megbetegedések miatt az egészségügyi látogatások és az iskolából kimaradt napok száma. A legmagasabb az influenzafertőzések aránya az iskoláskorú gyermekek körében. A szezonális influenza elleni védőoltás továbbra is a fertőzés megelőzésének és a vírus általános terjedése elleni küzdelem legfontosabb intézkedése. Az iskoláskorú gyermekek, különösen a serdülők, nem biztos, hogy tudatában vannak az influenza elleni védőoltás szükségességének.
Interaktív számítógépes oktatási programokat fejlesztettek ki és alkalmaztak különböző gyermekgyógyászati körülmények között annak érdekében, hogy a gyermekek jobban megértsék egészségi állapotukat, és javítsák a kezeléshez való ragaszkodást.
A kutatók megállapították, hogy egyik szatellit gyermekklinikánk tökéletes helyszín egy olyan beavatkozáshoz, amely megkísérli az influenza elleni védőoltás növelését. A klinika rosszul ellátott területen található. Évente több mint 9000 gyermeket látnak el ezen a klinikán, a betegek körülbelül 20%-a 8 éves vagy annál idősebb. A gyermekklinika részét képező gyermektüdőgyógyászati rendelő nagyszámú beteget szolgál ki, akiknek többsége rosszul kontrollált asztmában szenved.
Rendelőintézeteinkben jelenleg nem folyik a védőoltással kapcsolatos célzott, fejlődésnek megfelelő oktatási program.
A nyomozók egy influenza elleni védőoltás oktatási program megvalósítását javasolják ebben a gyermekgyógyászati szatellit irodában, amely olyan lakosságot szolgál ki, ahol történelmileg alacsony az influenza elleni védőoltások aránya.
A nyomozók kidolgoztak egy influenza-oltás-oktatás-tanulmányi programot, amely egy animált, influenza elleni vakcina alapú számítógépes program (videojáték) használatát foglalja magában, amelyet a vizsgáló saját kezdeményezésére terveztek. Ennek a videojátéknak alapot vagy alapot kell adnia az influenza elleni védőoltás szükségességének és az influenzabetegség káros hatásainak megvitatásához. Úgy tervezték, hogy felkeltse a gyermek érdeklődését azáltal, hogy animált túrákat és kreatív élményeket kínál, amelyek célja, hogy ösztönözze a viselkedésbeli változásokat az oltás szükségessége felé.
A kutatók azt feltételezik, hogy ennek a hibrid szórakoztató-oktatási eszköznek a használatával bővítjük a gyerekek influenzabetegséggel kapcsolatos ismereteit és az influenza elleni védőoltás szükségességét. Ezzel az életkornak megfelelő beavatkozással célunk a gyermekek és serdülők oltással kapcsolatos szorongásának csökkentése és az oltási arányok növelése. A kutatók azt feltételezik, hogy beavatkozásunknak nagy hatása lesz, mivel egy olyan etnikai közösségre irányul, ahol történelmileg alacsony az influenza elleni védőoltások aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 éves és idősebb gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki önként nem adja beleegyezését vagy hozzájárulását ehhez a tanulmányhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Videojáték
Az alany oktatási videojátékot fog játszani
|
Az alany egy interaktív oktató videojátékot fog játszani, amelynek célja az influenzával és az influenza elleni védőoltással kapcsolatos ismereteik bővítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az iskolás korú gyermekek és serdülők influenzafertőzésével és influenza elleni védőoltásával kapcsolatos ismeretek bővítése.
Időkeret: 7 hónap
|
Az alanyok a beavatkozás előtti kérdőívet kapják, hogy felmérjék alapvető ismereteiket az influenzafertőzéssel kapcsolatban.
Az alanyok ezután egy videojátékot játszanak, amelyet szórakoztató-oktatási hibrid terméknek terveztek az influenzafertőzés és az influenza elleni védőoltás témakörében.
A beavatkozás után az alanyok egy beavatkozás utáni kérdőívet töltenek ki, amely felméri tudásukat az influenzafertőzéssel és a védőoltással kapcsolatban.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növelje az iskolás korú gyermekek és serdülők influenza elleni védőoltását szórakoztató-oktató jellegű videojáték-termék használatával.
Időkeret: 7 hónap
|
Felmérjük, hogy hány alany döntött az influenza elleni védőoltás mellett, miután lejátszotta az oktatási interaktív videojátékot.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard Krilov, MD, Winthrop University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11028 (DAIDS ES Registry Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .