- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788514
Combinando educação sobre entretenimento e gripe para pacientes pediátricos
Combinando entretenimento e educação em uma intervenção apropriada para a idade voltada para o aumento da vacinação contra influenza de pacientes pediátricos em comunidades carentes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os anos, durante o outono e o inverno, coincidindo com a estação da gripe, o número de consultas médicas e o número de faltas à escola aumentam devido a doenças respiratórias febris. As taxas mais altas de infecções por influenza estão presentes entre crianças em idade escolar. A vacinação contra a gripe sazonal continua a ser a medida mais importante para prevenir a infecção e combater a propagação global do vírus. As crianças em idade escolar, em particular os adolescentes, podem não estar cientes da necessidade da vacinação contra influenza.
Programas educacionais interativos computadorizados têm sido desenvolvidos e usados em diferentes contextos pediátricos na tentativa de aumentar a compreensão das crianças sobre sua condição médica e melhorar a adesão ao tratamento.
Os investigadores identificaram uma de nossas clínicas pediátricas satélites como sendo o local perfeito para uma intervenção que tentará aumentar a vacinação contra influenza. A clínica está localizada em uma área carente. Mais de 9.000 crianças são atendidas anualmente nesta clínica, com cerca de 20% dos pacientes com 8 anos ou mais. Um consultório pulmonar pediátrico, parte da clínica pediátrica, atende a um grande número de pacientes, a maioria com asma mal controlada.
Atualmente, nenhum programa educacional focado e adequado ao desenvolvimento em relação à vacinação é usado em nossos ambulatórios.
Os pesquisadores propõem a implementação de um programa educacional de vacinação contra influenza neste escritório satélite pediátrico que atende uma população que tem taxas históricas baixas de vacinação contra influenza.
Os investigadores desenvolveram um programa de estudo-educação-vacinação contra influenza que envolverá o uso de um programa de computador animado baseado em vacina contra influenza (videogame) que é projetado a partir da própria iniciativa do investigador. Este videogame deve fornecer uma base ou fundamento para discutir a necessidade de vacinação contra influenza e os efeitos adversos da doença influenza. Ele será projetado para intrigar a criança, proporcionando passeios animados e experiências criativas que visam estimular mudanças comportamentais em relação à necessidade de vacinação.
A hipótese dos pesquisadores é que, ao usar essa ferramenta híbrida de entretenimento e educação, aumentaremos o conhecimento das crianças sobre a doença influenza e a necessidade de vacinação contra influenza. Ao usar esta intervenção apropriada para a idade, pretendemos diminuir a ansiedade das crianças e adolescentes em relação à vacinação e aumentar as taxas de vacinação. A hipótese dos investigadores é que nossa intervenção terá um alto impacto, uma vez que é voltada para uma comunidade étnica com taxas historicamente baixas de vacinação contra influenza.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 anos de idade e mais velhos
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não dê consentimento ou assentimento voluntário a este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Videogame
Sujeito vai jogar videogame educacional
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O sujeito jogará um videogame educacional interativo projetado para aumentar seus conhecimentos sobre influenza e vacinação contra influenza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumentar o conhecimento sobre infecção por influenza e vacinação contra influenza em crianças e adolescentes em idade escolar.
Prazo: 7 meses
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Os indivíduos receberão um questionário pré-intervenção para avaliar seus conhecimentos básicos sobre a infecção por influenza.
Em seguida, os sujeitos jogarão um videogame, projetado para ser um produto híbrido de entretenimento e educação sobre infecção por influenza e vacinação contra influenza.
Após a intervenção, os sujeitos preencherão um questionário pós-intervenção que avaliará seus conhecimentos sobre infecção por influenza e vacinação.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumentar a vacinação contra influenza em crianças e adolescentes em idade escolar usando um produto de videogame educativo-lúdico.
Prazo: 7 meses
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Avaliaremos quantos sujeitos optaram por receber a vacina contra influenza após jogar o videogame interativo educacional.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Krilov, MD, Winthrop University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11028 (DAIDS ES Registry Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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