Vylučování anthokyanů močí během dlouhodobého krmení borůvkami
8. února 2013 aktualizováno: Atlantic Food and Horticulture Research Center
V podstatě všechny publikované údaje o absorpci anthokyanů u lidí pocházejí z krátkodobých studií – několik dní nebo méně, nejčastěji 24 hodin.
Nicméně studie na lidech prokazující klinické účinky se obvykle provádějí po dobu několika týdnů nebo dokonce měsíců.
Aby se zjistilo, jak může být ovlivněna absorpce a metabolismus anthokyanů, bude tato studie zkoumat vylučování anthokyanů močí po dobu jednoho měsíce, po kterém následuje týdenní výplach a poté ještě jedna dávka borůvkové šťávy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutý písemný souhlas (viz: Formulář pro informace a souhlas)
- Plynně v angličtině
- Vyplňte důvěrný lékařský dotazník (příloha 6)
- Schopný a ochotný dodržovat dietní omezení, jak je popsáno
- Schopný a ochotný dodržovat popsané protokoly odběru moči
Kritéria vyloučení:
- Bez písemného souhlasu
- Žádný důvěrný lékařský dotazník
- Není schopen dodržovat dietní omezení a další studijní požadavky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: dieta bez anthokyanů
Během studie dodržujte dietu bez anthokyanů.
Od 1. do 30. dne zkonzumujte denně 250 ml borůvkové šťávy obsahující 229 mg anthokyanů, užívejte buď jako 1 ranní dávku nebo 1/3 dávky ráno, 1/3 v poledne a 1/3 večer.
V d 31-38 pokračujte v dietě bez antokyanů.
V den 39 zkonzumujte denní dávku.
|
Dietní intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anthokyaniny a konjugáty anthokyanů fáze 2 v moči
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genová exprese bílých krvinek na začátku a na konci studie
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Jiné číslo grantu/financování: Agriculture & Agri-Food Canada)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .