- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01789359
Urine-uitscheiding van anthocyanen tijdens langdurige bosbessenvoeding
8 februari 2013 bijgewerkt door: Atlantic Food and Horticulture Research Center
In wezen zijn alle gepubliceerde gegevens over de absorptie van anthocyanine bij mensen afkomstig van kortetermijnstudies - een paar dagen of minder, meestal 24 uur.
Studies bij mensen die klinische effecten aantonen, worden echter meestal gedurende enkele weken of zelfs maanden uitgevoerd.
Om te onderzoeken hoe de absorptie en het metabolisme van anthocyanen kunnen worden beïnvloed, zal deze studie de excretie van anthocyanen in de urine gedurende een maand onderzoeken, gevolgd door een wasbeurt van een week en daarna nog een dosis bosbessensap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegeven schriftelijke toestemming (zie: Informatie- en toestemmingsformulier)
- Vloeiend in het Engels
- Vul een vertrouwelijke medische vragenlijst in (bijlage 6)
- In staat en bereid om zich te houden aan de dieetbeperkingen zoals beschreven
- In staat en bereid om zich te houden aan de beschreven protocollen voor het verzamelen van urine
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke toestemming
- Geen vertrouwelijke medische vragenlijst
- Kan niet voldoen aan dieetbeperkingen en andere studievereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: anthocyaanvrij dieet
Handhaaf tijdens de studie een anthocyaanvrij dieet.
Dag 1 tot dag 30, consumeer dagelijks 250 ml enkelvoudige sterkte bosbessensap met 229 mg anthocyanines, ingenomen als 1 ochtenddosis of 1/3 dosis 's morgens, 1/3 middag en 1/3 avond.
Op d 31-38 doorgaan met anthocyaanvrij dieet.
Op d 39 dagelijkse dosis consumeren.
|
Dieet interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Anthocyanines en fase 2 anthocyanineconjugaten in de urine
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Genexpressie van witte bloedcellen aan het begin en einde van de studie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bosbessensap
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilVoltooidSedentaire levensstijl | Bloeddruk | Overgewicht en obesitas | Arteriële stijfheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilVoltooid
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilVoltooid
-
Purdue UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Botverlies, leeftijdsgebondenVerenigde Staten