- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789359
Antosyaanien erittyminen virtsaan pitkän aikavälin mustikkaruokinnan aikana
perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Pohjimmiltaan kaikki julkaistut tiedot antosyaanien imeytymisestä ihmisissä ovat lyhytaikaisista tutkimuksista - muutama päivä tai vähemmän, tyypillisimmin 24 tuntia.
Kliinisiä vaikutuksia osoittavia ihmistutkimuksia suoritetaan kuitenkin tyypillisesti useita viikkoja tai jopa kuukausia.
Tutkiakseen, miten antosyaanien imeytyminen ja aineenvaihdunta voivat vaikuttaa, tässä tutkimuksessa tarkastellaan antosyaanien erittymistä virtsaan kuukauden aikana, jota seuraa viikon huuhtelu ja sitten yksi annos mustikkamehua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu kirjallinen suostumus (katso: Tieto- ja suostumuslomake)
- Sujuva englannin kielen taito
- Täytä luottamuksellinen lääketieteellinen kysely (Liite 6)
- Pystyy ja haluaa noudattaa kuvattuja ruokavaliorajoituksia
- Pystyy ja haluaa noudattaa kuvattuja virtsankeräyskäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista suostumusta
- Ei luottamuksellista lääketieteellistä kyselylomaketta
- Ei pysty noudattamaan ruokavaliorajoituksia ja muita tutkimusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Antosyaaniton ruokavalio
Säilytä antosyaaniton ruokavalio koko tutkimuksen ajan.
Päivä 1–30, nauti päivittäin 250 ml yksivahvuista mustikkamehua, joka sisältää 229 mg antosyaaneja joko 1 aamuannoksena tai 1/3 annoksena aamulla, 1/3 puolivälissä ja 1/3 illalla.
Klo 31-38 jatka antosyaanitonta ruokavaliota.
Päivänä 39 kuluta päiväannos.
|
Ruokavalion interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antosyaanit ja faasin 2 antosyaanikonjugaatit virtsassa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valkosolugeenin ilmentyminen tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agriculture & Agri-Food Canada)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .