- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01789359
Wydalanie antocyjanów z moczem podczas długotrwałego karmienia jagodami
8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Zasadniczo wszystkie opublikowane dane dotyczące wchłaniania antocyjanów u ludzi pochodzą z badań krótkoterminowych - kilka dni lub mniej, najczęściej 24 godziny.
Jednak badania na ludziach wykazujące efekty kliniczne są zwykle prowadzone przez kilka tygodni lub nawet miesięcy.
Aby zbadać, jak może wpływać na wchłanianie i metabolizm antocyjanów, w tym badaniu zbadane zostanie wydalanie antocyjanów z moczem w ciągu jednego miesiąca, po którym następuje jednotygodniowe wypłukiwanie, a następnie jeszcze jedna dawka soku z jagód.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażona pisemna zgoda (patrz: Formularz Informacji i Zgody)
- Biegły w angielskim
- Wypełnij poufny kwestionariusz medyczny (Załącznik 6)
- Zdolny i chętny do przestrzegania opisanych ograniczeń dietetycznych
- Zdolny i chętny do przestrzegania opisanych protokołów pobierania moczu
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody
- Brak poufnej ankiety medycznej
- Niezdolność do przestrzegania ograniczeń dietetycznych i innych wymagań dotyczących nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: dieta bez antocyjanów
Utrzymuj dietę bez antocyjanów przez cały czas trwania badania.
Od dnia 1 do dnia 30, spożywaj codziennie 250 ml soku jagodowego o pojedynczej mocy, zawierającego 229 mg antocyjanów, przyjmowane jako 1 poranna dawka lub 1/3 dawki rano, 1/3 w południe i 1/3 wieczorem.
W dniach 31-38 kontynuuj dietę bez antocyjanów.
W dniu 39 spożywać porcję dzienną.
|
Interwencja dietetyczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Antocyjany i koniugaty antocyjanów fazy 2 w moczu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja genów białych krwinek na początku i na końcu badania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Inny numer grantu/finansowania: Agriculture & Agri-Food Canada)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .