- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01789359
Экскреция антоцианов с мочой при длительном употреблении черники
8 февраля 2013 г. обновлено: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Практически все опубликованные данные о всасывании антоцианов у людей получены в результате краткосрочных исследований - несколько дней или меньше, чаще всего 24 часа.
Однако исследования на людях, демонстрирующие клинические эффекты, обычно проводятся в течение нескольких недель или даже месяцев.
Чтобы изучить, как абсорбция и метаболизм антоцианов могут быть затронуты, в этом исследовании будет изучена экскреция антоцианов с мочой в течение одного месяца, после чего следует вымывание в течение одной недели, а затем еще одна доза черничного сока.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Канада, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставлено письменное согласие (см.: Форма информации и согласия)
- Свободно владеющий английским
- Заполните конфиденциальную медицинскую анкету (Приложение 6)
- Способен и желает соблюдать диетические ограничения, как описано
- Способен и желает соблюдать протоколы сбора мочи, как описано
Критерий исключения:
- Нет письменного согласия
- Нет конфиденциальной медицинской анкеты
- Невозможно соблюдать диетические ограничения и другие требования исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: диета без антоцианов
Поддерживайте диету без антоцианов на протяжении всего исследования.
С 1 по 30 день принимайте ежедневно 250 мл черничного сока разовой концентрации, содержащего 229 мг антоцианов, принимаемого либо в виде 1 утренней дозы, либо 1/3 дозы утром, 1/3 в середине дня и 1/3 вечером.
В 31-38 дней продолжают безантоциановую диету.
В 39-й день потребляют суточную дозу.
|
Диетическое вмешательство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Антоцианы и конъюгаты антоцианов фазы 2 в моче
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия генов лейкоцитов в начале и в конце исследования
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Другой номер гранта/финансирования: Agriculture & Agri-Food Canada)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .