- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01789359
Urinutskillelse av antocyaniner under langvarig blåbærfôring
8. februar 2013 oppdatert av: Atlantic Food and Horticulture Research Center
I hovedsak alle publiserte data om antocyaninabsorpsjon hos mennesker er fra korttidsstudier - noen få dager eller mindre, mest typisk 24 timer.
Imidlertid utføres menneskelige studier som viser kliniske effekter vanligvis i flere uker eller måneder.
For å undersøke hvordan antocyaninabsorpsjon og metabolisme kan påvirkes, vil denne studien undersøke urinutskillelse av antocyaniner over en måned, etterfulgt av en ukes utvasking, og deretter en dose til blåbærjuice.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forutsatt skriftlig samtykke (se: Informasjons- og samtykkeskjema)
- Flytende engelsk
- Fyll ut et konfidensielt medisinsk spørreskjema (vedlegg 6)
- Kan og er villig til å overholde kostholdsrestriksjonene som beskrevet
- Er i stand til og villig til å overholde urininnsamlingsprotokollene som beskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skriftlig samtykke
- Ingen konfidensielt medisinsk spørreskjema
- Kan ikke overholde diettrestriksjoner og andre studiekrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: antocyaninfri diett
Oppretthold antocyaninfri diett gjennom hele studiet.
Dag 1 til dag 30, konsumer daglig 250 ml enkeltstyrke blåbærjuice som inneholder 229 mg antocyaniner, tatt enten som 1 morgendose eller 1/3 dose morgen, 1/3 midt på dagen og 1/3 kveld.
Ved d 31-38 fortsett antocyaninfri diett.
På d 39 konsumerer daglig dose.
|
Diettintervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antocyaniner og fase 2 antocyaninkonjugater i urin
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvite blodlegemer genuttrykk ved start og slutt av studien
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Annet stipend/finansieringsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .