- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01789359
Urinudskillelse af anthocyaniner under langvarig blåbærfodring
8. februar 2013 opdateret af: Atlantic Food and Horticulture Research Center
I det væsentlige alle de offentliggjorte data om anthocyaninabsorption hos mennesker er fra korttidsundersøgelser - et par dage eller mindre, mest typisk 24 timer.
Imidlertid udføres humane undersøgelser, der viser kliniske virkninger, typisk i flere uger eller endda måneder.
For at undersøge, hvordan anthocyaninabsorption og stofskifte kan blive påvirket, vil denne undersøgelse undersøge urinudskillelse af anthocyaniner over en måned, efterfulgt af en uges udvaskning og derefter en ekstra dosis blåbærjuice.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudsat skriftligt samtykke (se: Informations- og samtykkeformular)
- Flydende engelsk
- Udfyld et fortroligt medicinsk spørgeskema (bilag 6)
- Kan og er villig til at overholde kostrestriktioner som beskrevet
- Kan og er villig til at overholde urinopsamlingsprotokollerne som beskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Intet skriftligt samtykke
- Intet fortroligt medicinsk spørgeskema
- Ude af stand til at overholde diætrestriktioner og andre undersøgelseskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: anthocyanin-fri diæt
Oprethold anthocyanin-fri diæt under hele studiet.
Dag 1 til dag 30, indtag dagligt 250 ml enkeltstyrke blåbærjuice indeholdende 229 mg anthocyaniner, taget enten som 1 morgendosis eller 1/3 dosis morgen, 1/3 midt på dagen og 1/3 aften.
Ved d 31-38 fortsæt anthocyaninfri diæt.
På d 39 indtage daglig dosis.
|
Diætintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anthocyaniner og fase 2 anthocyaninkonjugater i urin
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genekspression af hvide blodlegemer ved start og afslutning af undersøgelsen
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2013
Først opslået (Skøn)
12. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blåbær juice
-
Purdue UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Knogletab, aldersrelateretForenede Stater
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttetStillesiddende livsstil | Blodtryk | Overvægt og fedme | Arteriel stivhedForenede Stater
-
University of ReadingNaurex, Inc, an affiliate of Allergan plcAfsluttetKognitiv tilbagegangDet Forenede Kongerige
-
University of ReadingWild Blueberry Association of North America (WBANA)AfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Florida State UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttet
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingTufts University; U.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttetAldring | Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelserForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttet
-
Louisiana State University, Baton RougeU.S. Highbush Blueberry Council; Louisiana Health Care Practitioners, LLC; Collective Healthcare Solutions, LLC og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Betændelse | Depression, angstForenede Stater