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Urinausscheidung von Anthocyanen während der langfristigen Blaubeerfütterung

8. Februar 2013 aktualisiert von: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Im Wesentlichen stammen alle veröffentlichten Daten zur Anthocyanabsorption beim Menschen aus Kurzzeitstudien – wenige Tage oder weniger, am typischsten 24 Stunden. Studien am Menschen, die klinische Wirkungen zeigen, werden jedoch typischerweise über mehrere Wochen oder sogar Monate durchgeführt. Um zu untersuchen, wie die Absorption und der Metabolismus von Anthocyanen beeinflusst werden können, wird diese Studie die Urinausscheidung von Anthocyanen über einen Monat hinweg untersuchen, gefolgt von einer einwöchigen Auswaschung und dann einer weiteren Dosis Blaubeersaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 1J5
        • Atlantic Food & Horticulture Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorausgesetzte schriftliche Einwilligung (siehe: Informations- und Einwilligungsformular)
  • Fließend Englisch
  • Füllen Sie einen vertraulichen medizinischen Fragebogen aus (Anhang 6)
  • In der Lage und bereit, die beschriebenen diätetischen Einschränkungen einzuhalten
  • In der Lage und bereit, die beschriebenen Protokolle zur Urinsammlung einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keine schriftliche Zustimmung
  • Kein vertraulicher medizinischer Fragebogen
  • Unfähig, Diätbeschränkungen und andere Studienanforderungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: anthocyanfreie Ernährung
Behalten Sie während der gesamten Studie eine anthocyanfreie Ernährung bei. Von Tag 1 bis Tag 30 täglich 250 ml Heidelbeersaft einfacher Stärke mit 229 mg Anthocyanen verzehren, entweder als 1 Morgendosis oder 1/3 Dosis morgens, 1/3 mittags und 1/3 abends. Am Tag 31-38 anthocyanfreie Diät fortsetzen. Am Tag 39 Tagesdosis verzehren.
Ernährungsintervention
Andere Namen:
  • Wildheidelbeersaft einfacher Stärke, kommerziell hergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anthocyane und Anthocyanin-Konjugate der Phase 2 im Urin
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genexpression der weißen Blutkörperchen zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBAnthoUrine
  • AAFC-WBANA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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