- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01789359
Urinausscheidung von Anthocyanen während der langfristigen Blaubeerfütterung
8. Februar 2013 aktualisiert von: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Im Wesentlichen stammen alle veröffentlichten Daten zur Anthocyanabsorption beim Menschen aus Kurzzeitstudien – wenige Tage oder weniger, am typischsten 24 Stunden.
Studien am Menschen, die klinische Wirkungen zeigen, werden jedoch typischerweise über mehrere Wochen oder sogar Monate durchgeführt.
Um zu untersuchen, wie die Absorption und der Metabolismus von Anthocyanen beeinflusst werden können, wird diese Studie die Urinausscheidung von Anthocyanen über einen Monat hinweg untersuchen, gefolgt von einer einwöchigen Auswaschung und dann einer weiteren Dosis Blaubeersaft.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorausgesetzte schriftliche Einwilligung (siehe: Informations- und Einwilligungsformular)
- Fließend Englisch
- Füllen Sie einen vertraulichen medizinischen Fragebogen aus (Anhang 6)
- In der Lage und bereit, die beschriebenen diätetischen Einschränkungen einzuhalten
- In der Lage und bereit, die beschriebenen Protokolle zur Urinsammlung einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Zustimmung
- Kein vertraulicher medizinischer Fragebogen
- Unfähig, Diätbeschränkungen und andere Studienanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: anthocyanfreie Ernährung
Behalten Sie während der gesamten Studie eine anthocyanfreie Ernährung bei.
Von Tag 1 bis Tag 30 täglich 250 ml Heidelbeersaft einfacher Stärke mit 229 mg Anthocyanen verzehren, entweder als 1 Morgendosis oder 1/3 Dosis morgens, 1/3 mittags und 1/3 abends.
Am Tag 31-38 anthocyanfreie Diät fortsetzen.
Am Tag 39 Tagesdosis verzehren.
|
Ernährungsintervention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anthocyane und Anthocyanin-Konjugate der Phase 2 im Urin
Zeitfenster: 5 Wochen
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genexpression der weißen Blutkörperchen zu Beginn und am Ende der Studie
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agriculture & Agri-Food Canada)
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