- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01789359
Escrezione urinaria di antociani durante l'alimentazione a lungo termine del mirtillo
8 febbraio 2013 aggiornato da: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Essenzialmente tutti i dati pubblicati sull'assorbimento di antociani nell'uomo provengono da studi a breve termine - pochi giorni o meno, più tipicamente 24 ore.
Tuttavia, gli studi sull'uomo che dimostrano gli effetti clinici sono in genere condotti per diverse settimane o addirittura mesi.
Per esaminare in che modo l'assorbimento e il metabolismo degli antociani possono essere influenzati, questo studio esaminerà l'escrezione urinaria di antociani nell'arco di un mese, seguito da un lavaggio di una settimana e poi da un'altra dose di succo di mirtillo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto fornito (vedi: Informativa e modulo di consenso)
- Fluente in inglese
- Completare un questionario medico riservato (Appendice 6)
- In grado e disposto a rispettare le restrizioni dietetiche descritte
- In grado e disposto a rispettare i protocolli di raccolta delle urine come descritto
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso scritto
- Nessun questionario medico riservato
- Incapace di rispettare le restrizioni dietetiche e altri requisiti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: dieta priva di antociani
Mantenere una dieta priva di antociani durante lo studio.
Dal giorno 1 al giorno 30, consumare quotidianamente 250 ml di succo di mirtillo monodose contenente 229 mg di antociani, assunto come 1 dose mattutina o 1/3 dose mattina, 1/3 metà giornata e 1/3 sera.
Al giorno 31-38 continuare la dieta priva di antociani.
Su d 39 consumare la dose giornaliera.
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Intervento dietetico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Antociani e coniugati antocianici di fase 2 nelle urine
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione genica dei globuli bianchi all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agriculture & Agri-Food Canada)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .