- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01789359
Excreção urinária de antocianinas durante a alimentação de mirtilo a longo prazo
8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Essencialmente, todos os dados publicados sobre a absorção de antocianina em humanos são de estudos de curto prazo - alguns dias ou menos, geralmente 24 horas.
No entanto, estudos em humanos que demonstram efeitos clínicos são normalmente conduzidos por várias semanas ou até meses.
Para examinar como a absorção e o metabolismo das antocianinas podem ser afetados, este estudo examinará a excreção urinária de antocianinas durante um mês, seguido por uma semana de washout e, em seguida, mais uma dose de suco de mirtilo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecido consentimento por escrito (consulte: Formulário de Informação e Consentimento)
- Fluente em inglês
- Preencha um questionário médico confidencial (Apêndice 6)
- Capaz e disposto a cumprir as restrições alimentares descritas
- Capaz e disposto a cumprir os protocolos de coleta de urina descritos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento por escrito
- Nenhum questionário médico confidencial
- Incapaz de cumprir as restrições de dieta e outros requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: dieta sem antocianina
Manter dieta livre de antocianina durante todo o estudo.
Do dia 1 ao dia 30, consuma diariamente 250 ml de suco de mirtilo de força única contendo 229 mg de antocianinas, tomado como 1 dose pela manhã ou 1/3 da dose pela manhã, 1/3 ao meio-dia e 1/3 à noite.
Aos 31-38 d continue a dieta sem antocianina.
No d 39 consumir a dose diária.
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Intervenção dietética
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Antocianinas e conjugados de antocianina de Fase 2 na urina
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão do gene dos glóbulos brancos no início e no final do estudo
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Número de outro subsídio/financiamento: Agriculture & Agri-Food Canada)
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