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Excreção urinária de antocianinas durante a alimentação de mirtilo a longo prazo

8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Essencialmente, todos os dados publicados sobre a absorção de antocianina em humanos são de estudos de curto prazo - alguns dias ou menos, geralmente 24 horas. No entanto, estudos em humanos que demonstram efeitos clínicos são normalmente conduzidos por várias semanas ou até meses. Para examinar como a absorção e o metabolismo das antocianinas podem ser afetados, este estudo examinará a excreção urinária de antocianinas durante um mês, seguido por uma semana de washout e, em seguida, mais uma dose de suco de mirtilo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 1J5
        • Atlantic Food & Horticulture Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecido consentimento por escrito (consulte: Formulário de Informação e Consentimento)
  • Fluente em inglês
  • Preencha um questionário médico confidencial (Apêndice 6)
  • Capaz e disposto a cumprir as restrições alimentares descritas
  • Capaz e disposto a cumprir os protocolos de coleta de urina descritos

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento por escrito
  • Nenhum questionário médico confidencial
  • Incapaz de cumprir as restrições de dieta e outros requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: dieta sem antocianina
Manter dieta livre de antocianina durante todo o estudo. Do dia 1 ao dia 30, consuma diariamente 250 ml de suco de mirtilo de força única contendo 229 mg de antocianinas, tomado como 1 dose pela manhã ou 1/3 da dose pela manhã, 1/3 ao meio-dia e 1/3 à noite. Aos 31-38 d continue a dieta sem antocianina. No d 39 consumir a dose diária.
Intervenção dietética
Outros nomes:
  • Suco de mirtilo selvagem de força única, preparado comercialmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Antocianinas e conjugados de antocianina de Fase 2 na urina
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão do gene dos glóbulos brancos no início e no final do estudo
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BBAnthoUrine
  • AAFC-WBANA (Número de outro subsídio/financiamento: Agriculture & Agri-Food Canada)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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