- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789359
Excrétion urinaire des anthocyanes pendant l'alimentation à long terme des bleuets
8 février 2013 mis à jour par: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Essentiellement, toutes les données publiées sur l'absorption des anthocyanes chez l'homme proviennent d'études à court terme - quelques jours ou moins, le plus souvent 24 h.
Cependant, les études humaines démontrant des effets cliniques sont généralement menées pendant plusieurs semaines, voire plusieurs mois.
Pour examiner comment l'absorption et le métabolisme des anthocyanes peuvent être affectés, cette étude examinera l'excrétion urinaire des anthocyanes sur un mois, suivie d'un sevrage d'une semaine, puis d'une dose supplémentaire de jus de myrtille.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fourni un consentement écrit (voir : Formulaire d'information et de consentement)
- Anglais courant
- Remplir un questionnaire médical confidentiel (Annexe 6)
- Capable et disposé à respecter les restrictions alimentaires telles que décrites
- Capable et disposé à respecter les protocoles de collecte d'urine tels que décrits
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement écrit
- Pas de questionnaire médical confidentiel
- Incapable de se conformer aux restrictions alimentaires et aux autres exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: régime sans anthocyanes
Maintenir un régime sans anthocyanes tout au long de l'étude.
Du jour 1 au jour 30, consommez quotidiennement 250 ml de jus de myrtille simple contenant 229 mg d'anthocyanes, pris soit en 1 dose le matin, soit en 1/3 dose le matin, 1/3 le midi et 1/3 le soir.
Aux jours 31-38, poursuivre le régime sans anthocyanes.
Au j 39 consommer la dose quotidienne.
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Intervention diététique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Anthocyanes et conjugués d'anthocyanes de phase 2 dans l'urine
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression génique des globules blancs au début et à la fin de l'étude
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Autre subvention/numéro de financement: Agriculture & Agri-Food Canada)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .