Excreción urinaria de antocianinas durante la alimentación a largo plazo con arándanos
8 de febrero de 2013 actualizado por: Atlantic Food and Horticulture Research Center
Esencialmente, todos los datos publicados sobre la absorción de antocianinas en humanos provienen de estudios a corto plazo: unos pocos días o menos, generalmente 24 h.
Sin embargo, los estudios en humanos que demuestran los efectos clínicos normalmente se llevan a cabo durante varias semanas o incluso meses.
Para examinar cómo la absorción y el metabolismo de las antocianinas pueden verse afectados, este estudio examinará la excreción urinaria de antocianinas durante un mes, seguido de un lavado de una semana y luego una dosis más de jugo de arándano.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 1J5
- Atlantic Food & Horticulture Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionó consentimiento por escrito (consulte: Formulario de información y consentimiento)
- Fluido en inglés
- Completar un cuestionario médico confidencial (Apéndice 6)
- Capaz y dispuesto a cumplir con las restricciones dietéticas como se describe
- Capaz y dispuesto a cumplir con los protocolos de recolección de orina como se describe
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento por escrito
- Sin cuestionario médico confidencial
- Incapaz de cumplir con las restricciones dietéticas y otros requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: dieta sin antocianinas
Mantener una dieta libre de antocianinas durante todo el estudio.
Del día 1 al día 30, consuma diariamente 250 ml de jugo de arándanos de concentración única que contenga 229 mg de antocianinas, ya sea como 1 dosis por la mañana o 1/3 de la dosis por la mañana, 1/3 al mediodía y 1/3 por la noche.
En el día 31-38 continuar con la dieta libre de antocianinas.
El día 39 consumir la dosis diaria.
|
Intervención dietética
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Antocianinas y conjugados de antocianina de fase 2 en la orina
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión génica de glóbulos blancos al inicio y al final del estudio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelmina - Kalt, Ph.D., Research Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BBAnthoUrine
- AAFC-WBANA (Otro número de subvención/financiamiento: Agriculture & Agri-Food Canada)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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