Matky to chápou a dokážou to – Screening středního obvodu paže na podvýživu provádějí matky (MUAC)
8. prosince 2013 aktualizováno: Alliance for International Medical Action
Matky rozumí a dokážou to – Screening středního obvodu paže na podvýživu provádějí matky dětí do 5 let
PRIMÁRNÍ CÍL:
Chcete-li zjistit, zda jsou matky po minimálním skupinovém tréninku schopny používat náramek MUAC (obvod střední části paže) ke screeningu svých dětí na podvýživu a kategorizovat je do jedné ze tří skupin: „červené“ (SAM; těžká akutní podvýživa), „žlutá“ (MAM ; střední akutní podvýživa) nebo „zelená“ (normální nutriční stav)
SEKUNDÁRNÍ CÍLE:
Zjistit, zda u malých dětí existuje rozdíl v hodnotě MUAC při měření na pravé paži oproti levé
Chcete-li zjistit, zda existuje rozdíl v hodnotě MUAC, pokud je poloha střední části paže určena vizuálně, na rozdíl od měření „klasickým“ způsobem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Těžká akutní podvýživa (SAM) a její komplikace jsou hlavními příčinami úmrtí do 5 let v rozvojovém světě.
Jednoduchý, reprodukovatelný a škálovatelný způsob, jak rozpoznat akutní podvýživu a zaměřit se na včasnou intervenci, by byl obrovský pokrok.
Mohou matky s omezeným tréninkem spolehlivě měřit a interpretovat výsledky obvodu střední části paže (MUAC), měření prováděného pomocí měřicí pásky MUAC za cenu 0,06 $?
MUAC je v kontrastu se Z-skóre (WHZ), které vyžaduje jak měřítka, tak měřič výšky, oba zásahy zdravotníků náchylné ke značné chybě, citlivé na nenutriční faktory, vyžadující výpočty a růstové křivky, ale mnohem méně přesné při předpovídání rizika úmrtí ve srovnání s MUAC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mirriah
-
Mirria, Mirriah, Niger
- Mirriah health district
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti přítomné na lůžkové jednotce pro léčbu podvýživy a pediatrické službě okresní nemocnice Mirriah ve věku 6–59 měsíců
děti ve věku 6–59 měsíců ve dvou vesnicích okresu Mirriah v Nigeru; kde byla provedena komunitní fáze studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti přítomné na lůžkové jednotce pro léčbu podvýživy a pediatrické službě okresní nemocnice Mirriah ve věku 6–59 měsíců
- děti ve věku 6-59 měsíců ve dvou vesnicích, kde byla provedena komunitní fáze studie
Kritéria vyloučení:
- děti, které se léčí na jednotce intenzivní péče v okresní nemocnici Mirriah
- děti s oboustranným edémem
- děti, jejichž matky nebo otcové odmítli souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inter a intra pozorovatelská variabilita
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíl ve výsledku screeningu podvýživy prováděného matkami s minimálním školením ve srovnání s plně vyškolenými zdravotnickými pracovníky „zlatého standardu“.
Screening bude proveden pomocí náramku MUAC (obvod střední části paže), výsledky budou vyjádřeny podle kategorií: SAM (těžká akutní malnutrice), MAM (středně těžká akutní malnutrice) nebo „normální nutriční stav
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inter a intra pozorovatelská variabilita
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíl v milimetrech v hodnotě MUAC při měření na pravé paži oproti levé ("klasická metoda") u malých dětí
|
2 roky
|
|
inter a intra pozorovatelská variabilita
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíl v hodnotě MUAC v milimetrech, pokud je poloha střední části paže určena vizuálně, na rozdíl od měření „klasickým“ způsobem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Briend A, Maire B, Fontaine O, Garenne M. Mid-upper arm circumference and weight-for-height to identify high-risk malnourished under-five children. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):130-3. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00340.x. Epub 2011 Sep 28.
- Briend A, Garenne M, Maire B, Fontaine O, Dieng K. Nutritional status, age and survival: the muscle mass hypothesis. Eur J Clin Nutr. 1989 Oct;43(10):715-26.
- Blackwell N, Myatt M, Allafort-Duverger T, Balogoun A, Ibrahim A, Briend A. Mothers Understand And Can do it (MUAC): a comparison of mothers and community health workers determining mid-upper arm circumference in 103 children aged from 6 months to 5 years. Arch Public Health. 2015 May 18;73(1):26. doi: 10.1186/s13690-015-0074-z. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUAC mères
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .