- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01790815
Matki rozumieją i potrafią to zrobić — badanie przesiewowe obwodu środkowego ramienia pod kątem niedożywienia wykonywane przez matki (MUAC)
Matki rozumieją i potrafią to zrobić — badanie przesiewowe obwodu środkowego ramienia pod kątem niedożywienia przeprowadzane przez matki dzieci w wieku poniżej 5 lat
PODSTAWOWY CEL :
Aby ustalić, czy matki, po minimalnym szkoleniu grupowym, są w stanie używać bransoletki MUAC (obwód połowy ramienia) do badania przesiewowego swoich dzieci pod kątem niedożywienia i kategoryzowania ich do jednej z trzech grup: „czerwonych” (SAM; ciężkie ostre niedożywienie), „żółty” (MAM; umiarkowane ostre niedożywienie) lub „zielony” (normalny stan odżywienia)
CELE DODATKOWE:
Aby ustalić, czy istnieje różnica w wartości MUAC mierzonej na prawym i lewym ramieniu u małych dzieci
Aby określić, czy istnieje różnica w wartości MUAC, jeśli położenie środkowego ramienia jest określane wizualnie, a nie mierzone w „klasyczny” sposób
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mirriah
-
Mirria, Mirriah, Niger
- Mirriah health district
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci przebywające na oddziale leczenia niedożywienia stacjonarnego i oddziale pediatrycznym szpitala rejonowego Mirriah w wieku od 6 do 59 miesięcy
Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy w dwóch wioskach dystryktu Mirriah w Nigrze; gdzie przeprowadzono społeczną fazę badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci przebywające na stacjonarnym oddziale leczenia niedożywienia i oddziale pediatrycznym szpitala rejonowego Mirriah w wieku od 6 do 59 miesięcy
- dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy w dwóch wsiach, w których prowadzona była faza środowiskowa badań
Kryteria wyłączenia:
- dzieci leczonych na oddziale intensywnej terapii szpitala rejonowego Mirriah
- dzieci z obustronnym obrzękiem
- dzieci, których matki lub ojcowie odmówili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność między i wewnątrz obserwatora
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w wynikach badań przesiewowych pod kątem niedożywienia przeprowadzonych przez matki z minimalnym przeszkoleniem w porównaniu z w pełni wyszkolonymi pracownikami służby zdrowia o „złotym standardzie”.
Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone z bransoletą MUAC (obwód połowy ramienia), wyniki zostaną wyrażone według kategorii: SAM (poważne ostre niedożywienie), MAM (umiarkowane ostre niedożywienie) lub „normalny stan odżywienia”
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność między i wewnątrz obserwatora
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w milimetrach wartości MUAC mierzonej na prawym ramieniu w przeciwieństwie do lewego („metoda klasyczna”) u małych dzieci
|
2 lata
|
|
zmienność między i wewnątrz obserwatora
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w wartości MUAC w milimetrach, jeśli środkowa pozycja ramienia jest określana wizualnie, w przeciwieństwie do pomiaru w „klasyczny” sposób
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Briend A, Maire B, Fontaine O, Garenne M. Mid-upper arm circumference and weight-for-height to identify high-risk malnourished under-five children. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):130-3. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00340.x. Epub 2011 Sep 28.
- Briend A, Garenne M, Maire B, Fontaine O, Dieng K. Nutritional status, age and survival: the muscle mass hypothesis. Eur J Clin Nutr. 1989 Oct;43(10):715-26.
- Blackwell N, Myatt M, Allafort-Duverger T, Balogoun A, Ibrahim A, Briend A. Mothers Understand And Can do it (MUAC): a comparison of mothers and community health workers determining mid-upper arm circumference in 103 children aged from 6 months to 5 years. Arch Public Health. 2015 May 18;73(1):26. doi: 10.1186/s13690-015-0074-z. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUAC mères
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .