- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01790815
Mødre forstår og kan gjøre det - Screening for underernæring i midten av overarmens omkrets utført av mødre (MUAC)
Mødre forstår og kan gjøre det - Screening for underernæring i midten av overarmens omkrets utført av mødre til barn < 5 år gamle
HOVEDMÅL :
For å finne ut om mødre, gitt minimal gruppetrening, er i stand til å bruke et MUAC (midt-upper arm circumference) armbånd for å screene barna sine for underernæring og kategorisere dem i en av tre grupper: 'rød' (SAM; alvorlig akutt underernæring), 'gul' (MAM; moderat akutt underernæring) eller 'grønn' (normal ernæringsstatus)
SEKUNDÆRE MÅL:
For å fastslå om det er en forskjell i MUAC-verdien hvis den måles på høyre arm i motsetning til venstre, hos små barn
For å finne ut om det er en forskjell i MUAC-verdien hvis midtre overarmsposisjon bestemmes visuelt i motsetning til å bli målt på "klassisk" måte
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mirriah
-
Mirria, Mirriah, Niger
- Mirriah health district
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn i alderen 6-59 måneder tilstede i døgnbehandlingsenheten for underernæring og pediatrisk tjeneste ved Mirriah distriktssykehus
Barn i alderen 6-59 måneder i de to landsbyene i Mirriah-distriktet, Niger; hvor samfunnsfasen av studien ble gjennomført
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6-59 måneder tilstede i døgnbehandlingsenheten for underernæring og pediatrisk tjeneste ved Mirriah distriktssykehus
- barn i alderen 6-59 måneder i de to landsbyene der samfunnsfasen av studien ble gjennomført
Ekskluderingskriterier:
- barn som mottar behandling på intensivavdelingen ved Mirriah distriktssykehus
- barn med bilateralt ødem
- barn hvis mødre eller fedre nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inter og intra observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Variasjon i resultat av screening for underernæring utført av mødre med minimal trening sammenlignet med fullt utdannede helsearbeidere med "gullstandard".
Screening vil bli utført med et MUAC (midt-upper arm circumference) armbånd, resultatene vil bli uttrykt etter kategori: SAM (alvorlig akutt underernæring), MAM (moderat akutt underernæring) eller 'normal ernæringsstatus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inter og intra observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Forskjellen i millimeter i MUAC-verdien hvis målt på høyre arm i motsetning til venstre ("klassisk metode"), hos små barn
|
2 år
|
inter og intra observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Forskjellen i MUAC-verdien i millimeter hvis midtre overarmsposisjon bestemmes visuelt i motsetning til å bli målt på "klassisk" måte
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Briend A, Maire B, Fontaine O, Garenne M. Mid-upper arm circumference and weight-for-height to identify high-risk malnourished under-five children. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):130-3. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00340.x. Epub 2011 Sep 28.
- Briend A, Garenne M, Maire B, Fontaine O, Dieng K. Nutritional status, age and survival: the muscle mass hypothesis. Eur J Clin Nutr. 1989 Oct;43(10):715-26.
- Blackwell N, Myatt M, Allafort-Duverger T, Balogoun A, Ibrahim A, Briend A. Mothers Understand And Can do it (MUAC): a comparison of mothers and community health workers determining mid-upper arm circumference in 103 children aged from 6 months to 5 years. Arch Public Health. 2015 May 18;73(1):26. doi: 10.1186/s13690-015-0074-z. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUAC mères
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .