- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01790815
Mødre forstår og kan gøre det - Screening for underernæring i midten af overarmens omkreds udført af mødre (MUAC)
Mødre forstår og kan gøre det - Screening for underernæring i midten af overarmens omkreds udført af mødre til børn < 5 år gamle
PRIMÆR MÅL:
For at afgøre, om mødre, givet minimal gruppetræning, er i stand til at bruge et MUAC (mid-upper arm circumference) armbånd til at screene deres børn for underernæring og kategorisere dem i en af tre grupper: 'rød' (SAM; svær akut underernæring), 'gul' (MAM; moderat akut underernæring) eller 'grøn' (normal ernæringsstatus)
SEKUNDÆRE MÅL:
For at fastslå, om der er en forskel i MUAC-værdien, hvis den måles på højre arm i modsætning til venstre, hos små børn
For at bestemme, om der er en forskel i MUAC-værdien, hvis midterste overarmsposition bestemmes visuelt i modsætning til at blive målt på den "klassiske" måde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mirriah
-
Mirria, Mirriah, Niger
- Mirriah health district
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn i alderen 6-59 måneder til stede i den indlagte behandlingsenhed for underernæring og pædiatrisk tjeneste på Mirriah-distriktshospitalet
Børn i alderen 6-59 måneder i de to landsbyer i Mirriah-distriktet, Niger; hvor fællesskabsfasen af undersøgelsen blev gennemført
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6-59 måneder til stede i den indlagte underernæringsbehandlingsenhed og pædiatriske tjeneste på Mirriah-distriktshospitalet
- børn i alderen 6-59 måneder i de to landsbyer, hvor samfundsfasen af undersøgelsen blev gennemført
Ekskluderingskriterier:
- børn, der modtager behandling på intensivafdelingen på Mirriah-distriktshospitalet
- børn med bilateralt ødem
- børn, hvis mødre eller fædre nægtede samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inter og intra observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Varians i resultatet af screening for underernæring udført af mødre med minimal træning sammenlignet med fuldt uddannede sundhedspersonale med 'goldstandard'.
Screening vil blive udført med et MUAC (midt-upper arm circumference) armbånd, resultaterne vil blive udtrykt efter kategori: SAM (svær akut underernæring), MAM (moderat akut underernæring) eller 'normal ernæringsstatus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inter og intra observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Forskellen i millimeter i MUAC-værdien, hvis den måles på højre arm i modsætning til venstre ('klassisk metode'), hos små børn
|
2 år
|
|
inter og intra observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Forskellen i MUAC-værdien i millimeter, hvis midterste overarmsposition bestemmes visuelt i modsætning til at blive målt på den "klassiske" måde
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Briend A, Maire B, Fontaine O, Garenne M. Mid-upper arm circumference and weight-for-height to identify high-risk malnourished under-five children. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):130-3. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00340.x. Epub 2011 Sep 28.
- Briend A, Garenne M, Maire B, Fontaine O, Dieng K. Nutritional status, age and survival: the muscle mass hypothesis. Eur J Clin Nutr. 1989 Oct;43(10):715-26.
- Blackwell N, Myatt M, Allafort-Duverger T, Balogoun A, Ibrahim A, Briend A. Mothers Understand And Can do it (MUAC): a comparison of mothers and community health workers determining mid-upper arm circumference in 103 children aged from 6 months to 5 years. Arch Public Health. 2015 May 18;73(1):26. doi: 10.1186/s13690-015-0074-z. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUAC mères
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .