- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01790815
Le madri capiscono e possono farlo - Screening della circonferenza del braccio medio per la malnutrizione eseguito dalle madri (MUAC)
Le madri capiscono e possono farlo - Screening della circonferenza del braccio medio per la malnutrizione eseguito da madri di bambini < 5 anni
OBIETTIVO PRIMARIO :
Determinare se le madri, con una formazione di gruppo minima, sono in grado di utilizzare un braccialetto MUAC (circonferenza del braccio medio-superiore) per controllare la malnutrizione dei propri figli e classificarli in uno dei tre gruppi: "rosso" (SAM; malnutrizione acuta grave), "giallo" (MAM; malnutrizione acuta moderata) o "verde" (stato nutrizionale normale)
OBIETTIVI SECONDARI:
Per stabilire se esiste una differenza nel valore MUAC se misurato sul braccio destro rispetto al sinistro, nei bambini piccoli
Per determinare se c'è una differenza nel valore MUAC se la posizione centrale del braccio superiore è determinata visivamente anziché essere misurata nel modo "classico"
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mirriah
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Mirria, Mirriah, Niger
- Mirriah health district
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini presenti nell'unità di trattamento della malnutrizione ospedaliera e nel servizio pediatrico dell'ospedale distrettuale di Mirriah di età compresa tra 6 e 59 mesi
Bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi nei due villaggi del distretto di Mirriah, Niger; dove è stata condotta la fase comunitaria dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini presenti nell'unità di trattamento della malnutrizione ospedaliera e nel servizio pediatrico dell'ospedale distrettuale di Mirriah di età compresa tra 6 e 59 mesi
- bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi nei due villaggi in cui è stata condotta la fase comunitaria dello studio
Criteri di esclusione:
- bambini in cura nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale distrettuale di Mirriah
- bambini con edema bilaterale
- bambini le cui madri o padri hanno rifiutato il consenso a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variabilità inter e intra osservatore
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione dei risultati dello screening per la malnutrizione eseguito da madri con una formazione minima rispetto agli operatori sanitari "gold standard" completamente formati.
Lo screening verrà eseguito con un braccialetto MUAC (circonferenza medio-superiore del braccio), i risultati saranno espressi per categoria: SAM (malnutrizione acuta grave), MAM (malnutrizione acuta moderata) o stato nutrizionale normale
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variabilità inter e intra osservatore
Lasso di tempo: 2 anni
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La differenza in millimetri del valore MUAC se misurata sul braccio destro rispetto al sinistro ('metodo classico'), nei bambini piccoli
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2 anni
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variabilità inter e intra osservatore
Lasso di tempo: 2 anni
|
La differenza nel valore MUAC in millimetri se la posizione centrale del braccio superiore è determinata visivamente anziché essere misurata nel modo "classico"
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Briend A, Maire B, Fontaine O, Garenne M. Mid-upper arm circumference and weight-for-height to identify high-risk malnourished under-five children. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):130-3. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00340.x. Epub 2011 Sep 28.
- Briend A, Garenne M, Maire B, Fontaine O, Dieng K. Nutritional status, age and survival: the muscle mass hypothesis. Eur J Clin Nutr. 1989 Oct;43(10):715-26.
- Blackwell N, Myatt M, Allafort-Duverger T, Balogoun A, Ibrahim A, Briend A. Mothers Understand And Can do it (MUAC): a comparison of mothers and community health workers determining mid-upper arm circumference in 103 children aged from 6 months to 5 years. Arch Public Health. 2015 May 18;73(1):26. doi: 10.1186/s13690-015-0074-z. eCollection 2015.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUAC mères
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