- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01790815
Az anyák megértik és meg tudják csinálni – Anyák által végzett alultápláltság szűrése a felkar közepén (MUAC)
Az anyák megértik és meg tudják csinálni – Alultápláltság szűrése a felkar középső kerületén, 5 évesnél fiatalabb gyermekek anyja által
ELSŐDLEGES FELADAT :
Annak megállapítására, hogy az anyák minimális csoportos edzésben képesek-e a MUAC (középső felkar kerülete) karkötőt használni gyermekeik alultápláltságának szűrésére, és besorolják őket a három csoport egyikébe: „piros” (SAM; súlyos akut alultápláltság), „sárga” (MAM; mérsékelt akut alultápláltság) vagy „zöld” (normál tápláltsági állapot)
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
Annak megállapítására, hogy van-e különbség a MUAC-értékben, ha a jobb és a bal karon mérik, kisgyermekeknél
Annak megállapítása, hogy van-e különbség a MUAC-értékben, ha a felkar középső helyzetét vizuálisan határozzák meg, nem a „klasszikus” módon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mirriah
-
Mirria, Mirriah, Niger
- Mirriah health district
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Mirriah kerületi kórház fekvőbeteg alultápláltsági kezelő osztályán és gyermekgyógyászati szolgálatán 6-59 hónapos gyermekek
6-59 hónapos gyermekek a nigeri Mirriah körzet két falujában; ahol a vizsgálat közösségi szakaszát végezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Mirriah körzeti kórház fekvőbeteg alultápláltsági kezelő osztályán és gyermekgyógyászati osztályán 6-59 hónapos gyermekek
- 6-59 hónapos gyermekek abban a két faluban, ahol a vizsgálat közösségi szakaszát végezték
Kizárási kritériumok:
- a Mirriah kerületi kórház intenzív osztályán kezelt gyermekek
- kétoldali ödémában szenvedő gyermekek
- olyan gyermekek, akiknek édesanyja vagy apja nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megfigyelőn belüli és megfigyelői változékonyság
Időkeret: 2 év
|
A minimális képzettséggel rendelkező anyák által végzett alultápláltság-szűrés eredményeinek eltérése a „gold-standard” teljesen képzett egészségügyi dolgozókhoz képest.
A szűrést MUAC (középső felkar kerülete) karkötővel végezzük, az eredményeket kategóriák szerint fejezzük ki: SAM (súlyos akut alultápláltság), MAM (mérsékelt akut alultápláltság) vagy „normál tápláltsági állapot”
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megfigyelőn belüli és megfigyelői változékonyság
Időkeret: 2 év
|
A MUAC-érték milliméterben kifejezett különbsége, ha a jobb karon mérik a bal karral szemben ("klasszikus módszer"), kisgyermekeknél
|
2 év
|
megfigyelőn belüli és megfigyelői változékonyság
Időkeret: 2 év
|
A MUAC-érték különbsége milliméterben, ha a felkar középső helyzetét vizuálisan határozzák meg, szemben a „klasszikus” méréssel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Briend A, Maire B, Fontaine O, Garenne M. Mid-upper arm circumference and weight-for-height to identify high-risk malnourished under-five children. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):130-3. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00340.x. Epub 2011 Sep 28.
- Briend A, Garenne M, Maire B, Fontaine O, Dieng K. Nutritional status, age and survival: the muscle mass hypothesis. Eur J Clin Nutr. 1989 Oct;43(10):715-26.
- Blackwell N, Myatt M, Allafort-Duverger T, Balogoun A, Ibrahim A, Briend A. Mothers Understand And Can do it (MUAC): a comparison of mothers and community health workers determining mid-upper arm circumference in 103 children aged from 6 months to 5 years. Arch Public Health. 2015 May 18;73(1):26. doi: 10.1186/s13690-015-0074-z. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUAC mères
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .