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Mütter verstehen und können es tun – Untersuchung des Umfangs des mittleren Oberarms auf Unterernährung, durchgeführt von Müttern (MUAC)

8. Dezember 2013 aktualisiert von: Alliance for International Medical Action

Mütter verstehen und können es tun – Screening des mittleren Oberarmumfangs auf Unterernährung, durchgeführt von Müttern von Kindern unter 5 Jahren

PRIMÄRES ZIEL :

Um zu bestimmen, ob Mütter mit minimalem Gruppentraining in der Lage sind, ein MUAC-Armband (Mid-Upper-Arm-Umfang) zu verwenden, um ihre Kinder auf Unterernährung zu untersuchen und sie in eine von drei Gruppen einzuordnen: „rot“ (SAM; schwere akute Unterernährung), „gelb“ (MAM; moderate akute Mangelernährung) oder „grün“ (normaler Ernährungszustand)

SEKUNDÄRE ZIELE:

Um festzustellen, ob es bei kleinen Kindern einen Unterschied im MUAC-Wert gibt, wenn er am rechten Arm im Vergleich zum linken gemessen wird

Um festzustellen, ob es einen Unterschied im MUAC-Wert gibt, wenn die mittlere Oberarmposition visuell bestimmt wird, anstatt auf „klassische“ Weise gemessen zu werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwere akute Unterernährung (SAM) und ihre Komplikationen sind die Haupttodesursachen bei unter 5-Jährigen in den Entwicklungsländern. Eine einfache, reproduzierbare und skalierbare Möglichkeit, akute Mangelernährung zu erkennen und frühzeitig einzugreifen, wäre ein großer Fortschritt. Können Mütter mit begrenztem Training die Ergebnisse des mittleren Oberarmumfangs (MUAC), einer Messung, die mit einem MUAC-Maßband durchgeführt wird und 0,06 $ kostet, zuverlässig messen und interpretieren? MUAC steht im Gegensatz zum Z-Score (WHZ), der sowohl Skalen als auch einen Höhenmesser erfordert, beides Interventionen des Gesundheitspersonals, die anfällig für erhebliche Fehler sind, empfindlich auf nicht ernährungsbedingte Faktoren reagieren, Berechnungen und Wachstumskurven erfordern, aber viel weniger genau bei der Vorhersage des Todesrisikos sind im Vergleich zu MUAC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mirriah
      • Mirria, Mirriah, Niger
        • Mirriah health district

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter zwischen 6 und 59 Monaten, die in der stationären Behandlungseinheit für Mangelernährung und im pädiatrischen Dienst des Bezirkskrankenhauses Mirriah anwesend sind

Kinder im Alter zwischen 6 und 59 Monaten in den beiden Dörfern des Distrikts Mirriah, Niger; wo die Gemeinschaftsphase der Studie durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die in der stationären Behandlungseinheit für Mangelernährung und im pädiatrischen Dienst des Bezirkskrankenhauses Mirriah behandelt werden
  • Kinder im Alter zwischen 6 und 59 Monaten in den beiden Dörfern, in denen die Gemeinschaftsphase der Studie durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die auf der Intensivstation des Bezirkskrankenhauses Mirriah behandelt werden
  • Kinder mit bilateralem Ödem
  • Kinder, deren Mütter oder Väter die Teilnahme an der Studie verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Varianz im Ergebnis des Screenings auf Unterernährung, das von Müttern mit minimaler Ausbildung durchgeführt wird, im Vergleich zu voll ausgebildeten Gesundheitsfachkräften nach dem „Goldstandard“. Das Screening wird mit einem MUAC-Armband (mittlerer Oberarmumfang) durchgeführt, die Ergebnisse werden nach Kategorien ausgedrückt: SAM (schwere akute Unterernährung), MAM (mittelschwere akute Unterernährung) oder „normaler Ernährungszustand“.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Der Unterschied in Millimetern des MUAC-Werts, wenn er bei kleinen Kindern am rechten Arm im Gegensatz zum linken gemessen wird („klassische Methode“)
Zwei Jahre
Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Differenz des MUAC-Wertes in Millimetern, wenn die mittlere Oberarmposition visuell bestimmt wird, im Gegensatz zur „klassischen“ Messung
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: nikki blackwell, FCICM,FRACP, Alliance for International Medical Action

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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