Neuropeptidy odvozené ze střeva v mozkomíšním moku pacientů s Parkinsonovou chorobou a zdravé kontroly
Kvantitativní analýza neuropeptidů odvozených ze střeva v mozkomíšním moku (CSF) pacientů s Parkinsonovou chorobou a zdravé kontroly
V předchozí práci vyšetřovatelé analyzovali koncentraci peptidů odvozených ze střeva (ghrelin, pankreatický polypeptid [PP]) v séru pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Výzkumníci prokázali, že sekreční vzor se mezi pacienty s PD a kontrolami liší. Kromě ghrelinu a pankreatického polypeptidu další peptidy odvozené ze střeva (např. Glukagonu podobný peptid 1 [GLP-1], Amylin atd.) může být relevantní také pro PD. Zdůvodnění zkoumání peptidů odvozených ze střeva u neurologické poruchy Parkinsonovy nemoci (PD) je založeno na následujících úvahách:
- Receptory pro peptidy odvozené ze střeva jsou exprimovány ve strukturách centrálního nervového systému (CNS), které jsou ovlivněny neurodegenerativním procesem, který je základem Parkinsonovy choroby.
- Peptidy odvozené ze střeva se podílejí na modulaci vyšších mozkových funkcí (nálada, kognice, chování související s odměnou), které jsou u Parkinsonovy choroby často změněny.
- Sekrece střevních peptidů je (spolu)regulována vagovým nervem, který je u Parkinsonovy choroby dysfunkční.
- Některé peptidy odvozené ze střeva (ghrelin, GLP-1) stimulují neurogenezi a mohou být schopny zabránit buněčné smrti u neurodegenerativních poruch, včetně Parkinsonovy choroby.
Objektivní:
Odběr vzorků CSF a séra standardizovaným způsobem za účelem kvantitativního měření koncentrace peptidů odvozených ze střeva (ghrelin, leptin, glukózo-dependentní inzulinotropní peptid [GIP], GLP-1, amylin, PP, peptid YY [PYY], a inzulín). Vědecké otázky:
- Liší se koncentrace těchto střevních peptidů v CSF (a v séru) mezi pacienty s PD a kontrolami?
- Korelují koncentrace v CSF (a séru) zkoumaných peptidů s klinickými a/nebo epidemiologickými charakteristikami zkoumaných subjektů (věk, pohlaví, BMI, trvání onemocnění, závažnost motorických poruch, přítomnost nemotorických symptomů, komorbidity, medikace , atd.)?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Německo, 66421
- Saarland University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Hlavní kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas s účastí
- Schopnost porozumět rizikům postupů souvisejících se studiem
- Pro kohortu PD: diagnóza (idiopatické) Parkinsonovy nemoci
Hlavní kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Subjekty nezpůsobilé poskytnout informovaný souhlas
- Osoby, které nemohou ze zdravotních důvodů podstoupit lumbální punkci (trombocytopenie, antikoagulace, zvýšený kraniální tlak)
- Pro kontrolní kohortu: přítomnost neurodegenerativní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé kontroly
|
|
Parkinsonova choroba
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CSF a sérová koncentrace ghrelinu, leptinu, GIP, GLP-1, amylinu, PP, PYY a inzulínu
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze jednou, po nočním půstu mezi 7 a 8 hodinou ráno. Postup související se studií bude proveden v jeden jediný den. Následovat nebude.
|
CSF a odpovídající vzorky séra budou odebírány ráno nalačno.
Standardizovaný odběr vzorků je zásadní, aby se zabránilo potenciálním zmatkům (denní, metabolický stav atd.).
Vzorky budou okamžitě zmrazeny a uchovávány při -20 °C až do analýzy.
Vzorky budou analyzovány pomocí multiplexního přístupu.
|
Měření výsledku bude hodnoceno pouze jednou, po nočním půstu mezi 7 a 8 hodinou ráno. Postup související se studií bude proveden v jeden jediný den. Následovat nebude.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Studie 139/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .