- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01792193
Neuropeptídeos derivados do intestino no líquido cefalorraquidiano de pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis
Análise quantitativa de neuropeptídeos derivados do intestino no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis
Em trabalhos anteriores, os pesquisadores analisaram a concentração de peptídeos derivados do intestino (grelina, polipeptídeo pancreático [PP]) no soro de pacientes com doença de Parkinson (DP). Os investigadores mostraram que o padrão de secreção difere entre pacientes com DP e controles. Além da grelina e do polipeptídeo pancreático, outros peptídeos derivados do intestino (p. Glucagon-like-Peptide 1 [GLP-1], Amylin, etc.) também pode ser relevante para a DP. O raciocínio para investigar peptídeos derivados do intestino no distúrbio neurológico da doença de Parkinson (DP) é baseado nas seguintes considerações:
- Os receptores para peptídeos derivados do intestino são expressos em estruturas do Sistema Nervoso Central (SNC) afetadas pelo processo neurodegenerativo subjacente à doença de Parkinson
- Peptídeos derivados do intestino estão envolvidos na modulação de funções cerebrais superiores (humor, cognição, comportamento relacionado à recompensa) que são frequentemente alteradas na doença de Parkinson.
- A secreção de peptídeos intestinais é (co-)regulada pelo nervo vago que é disfuncional na doença de Parkinson.
- Certos peptídeos derivados do intestino (grelina, GLP-1) estimulam a neurogênese e podem prevenir a morte celular em distúrbios neurodegenerativos, incluindo a doença de Parkinson.
Objetivo:
Coleta de amostras de LCR e soro de forma padronizada para medir quantitativamente a concentração de peptídeos derivados do intestino (grelina, leptina, peptídeo insulinotrópico dependente de glicose [GIP], GLP-1, amilina, PP, peptídeo YY [PYY], e insulina). Questões científicas:
- As concentrações no LCR (e no soro) desses peptídeos intestinais diferem entre pacientes com DP e controles?
- As concentrações no LCR (e no soro) dos peptídeos investigados se correlacionam com as características clínicas e/ou epidemiológicas dos sujeitos investigados (idade, sexo, IMC, duração da doença, gravidade das deficiências motoras, presença de sintomas não motores, comorbidades, medicação , etc.)?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saarland
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Homburg / Saar, Saarland, Alemanha, 66421
- Saarland University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado para participar
- Capacidade de entender os riscos dos procedimentos relacionados ao estudo
- Para coorte de DP: diagnóstico de doença de Parkinson (idiopática)
Principais Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Sujeitos incompetentes para fornecer consentimento informado
- Indivíduos que não podem ser submetidos a punção lombar por motivos médicos (trombocitopenia, anticoagulação, aumento da pressão craniana)
- Para coorte de controle: presença de um distúrbio neurodegenerativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Controles saudáveis
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Mal de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LCR e concentração sérica de grelina, leptina, GIP, GLP-1, amilina, PP, PYY e insulina
Prazo: A medida do resultado será avaliada apenas uma vez, após um jejum noturno entre 7 e 8 da manhã. O procedimento relacionado ao estudo será realizado em um único dia. Não haverá acompanhamento.
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O LCR e as amostras de soro correspondentes serão coletados em jejum pela manhã.
Uma coleta padronizada das amostras é crucial para evitar possíveis fatores de confusão (dia, estado metabólico, etc.).
As amostras serão congeladas imediatamente e mantidas a -20°C até a análise.
As amostras serão analisadas usando uma abordagem multiplex.
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A medida do resultado será avaliada apenas uma vez, após um jejum noturno entre 7 e 8 da manhã. O procedimento relacionado ao estudo será realizado em um único dia. Não haverá acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Studie 139/12
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