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Neuropeptídeos derivados do intestino no líquido cefalorraquidiano de pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis

16 de março de 2016 atualizado por: Dr. Marcus Unger

Análise quantitativa de neuropeptídeos derivados do intestino no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com doença de Parkinson e controles saudáveis

Em trabalhos anteriores, os pesquisadores analisaram a concentração de peptídeos derivados do intestino (grelina, polipeptídeo pancreático [PP]) no soro de pacientes com doença de Parkinson (DP). Os investigadores mostraram que o padrão de secreção difere entre pacientes com DP e controles. Além da grelina e do polipeptídeo pancreático, outros peptídeos derivados do intestino (p. Glucagon-like-Peptide 1 [GLP-1], Amylin, etc.) também pode ser relevante para a DP. O raciocínio para investigar peptídeos derivados do intestino no distúrbio neurológico da doença de Parkinson (DP) é baseado nas seguintes considerações:

  • Os receptores para peptídeos derivados do intestino são expressos em estruturas do Sistema Nervoso Central (SNC) afetadas pelo processo neurodegenerativo subjacente à doença de Parkinson
  • Peptídeos derivados do intestino estão envolvidos na modulação de funções cerebrais superiores (humor, cognição, comportamento relacionado à recompensa) que são frequentemente alteradas na doença de Parkinson.
  • A secreção de peptídeos intestinais é (co-)regulada pelo nervo vago que é disfuncional na doença de Parkinson.
  • Certos peptídeos derivados do intestino (grelina, GLP-1) estimulam a neurogênese e podem prevenir a morte celular em distúrbios neurodegenerativos, incluindo a doença de Parkinson.

Objetivo:

Coleta de amostras de LCR e soro de forma padronizada para medir quantitativamente a concentração de peptídeos derivados do intestino (grelina, leptina, peptídeo insulinotrópico dependente de glicose [GIP], GLP-1, amilina, PP, peptídeo YY [PYY], e insulina). Questões científicas:

  1. As concentrações no LCR (e no soro) desses peptídeos intestinais diferem entre pacientes com DP e controles?
  2. As concentrações no LCR (e no soro) dos peptídeos investigados se correlacionam com as características clínicas e/ou epidemiológicas dos sujeitos investigados (idade, sexo, IMC, duração da doença, gravidade das deficiências motoras, presença de sintomas não motores, comorbidades, medicação , etc.)?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Alemanha, 66421
        • Saarland University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Consentimento informado para participar
  • Capacidade de entender os riscos dos procedimentos relacionados ao estudo
  • Para coorte de DP: diagnóstico de doença de Parkinson (idiopática)

Principais Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • Sujeitos incompetentes para fornecer consentimento informado
  • Indivíduos que não podem ser submetidos a punção lombar por motivos médicos (trombocitopenia, anticoagulação, aumento da pressão craniana)
  • Para coorte de controle: presença de um distúrbio neurodegenerativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Controles saudáveis
Mal de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LCR e concentração sérica de grelina, leptina, GIP, GLP-1, amilina, PP, PYY e insulina
Prazo: A medida do resultado será avaliada apenas uma vez, após um jejum noturno entre 7 e 8 da manhã. O procedimento relacionado ao estudo será realizado em um único dia. Não haverá acompanhamento.
O LCR e as amostras de soro correspondentes serão coletados em jejum pela manhã. Uma coleta padronizada das amostras é crucial para evitar possíveis fatores de confusão (dia, estado metabólico, etc.). As amostras serão congeladas imediatamente e mantidas a -20°C até a análise. As amostras serão analisadas usando uma abordagem multiplex.
A medida do resultado será avaliada apenas uma vez, após um jejum noturno entre 7 e 8 da manhã. O procedimento relacionado ao estudo será realizado em um único dia. Não haverá acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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