- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01792193
Neuropéptidos derivados del intestino en líquido cefalorraquídeo de pacientes con enfermedad de Parkinson y controles sanos
Análisis cuantitativo de neuropéptidos derivados del intestino en líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes con enfermedad de Parkinson y controles sanos
En trabajos anteriores, los investigadores analizaron la concentración de péptidos derivados del intestino (grelina, polipéptido pancreático [PP]) en el suero de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Los investigadores han demostrado que el patrón de secreción difiere entre los pacientes con EP y los controles. Además de la grelina y el polipéptido pancreático, otros péptidos derivados del intestino (p. El péptido similar al glucagón 1 [GLP-1], la amilina, etc.) también podrían ser relevantes para la enfermedad de Parkinson. El fundamento para investigar los péptidos derivados del intestino en el trastorno neurológico de la enfermedad de Parkinson (EP) se basa en las siguientes consideraciones:
- Los receptores de péptidos derivados del intestino se expresan en las estructuras del Sistema Nervioso Central (SNC) que se ven afectadas por el proceso neurodegenerativo subyacente a la enfermedad de Parkinson.
- Los péptidos derivados del intestino participan en la modulación de las funciones cerebrales superiores (estado de ánimo, cognición, comportamiento relacionado con la recompensa) que con frecuencia se alteran en la enfermedad de Parkinson.
- La secreción de péptidos intestinales está (co-)regulada por el nervio vago que es disfuncional en la enfermedad de Parkinson.
- Ciertos péptidos derivados del intestino (grelina, GLP-1) estimulan la neurogénesis y podrían prevenir la muerte celular en los trastornos neurodegenerativos, incluida la enfermedad de Parkinson.
Objetivo:
Recolección de muestras de LCR y suero de forma estandarizada para medir cuantitativamente la concentración de péptidos derivados del intestino (grelina, leptina, péptido insulinotrópico dependiente de glucosa [GIP], GLP-1, amilina, PP, péptido YY [PYY], e insulina). Preguntas científicas:
- ¿Las concentraciones de LCR (y suero) de estos péptidos intestinales difieren entre los pacientes con EP y los controles?
- ¿Las concentraciones de LCR (y suero) de los péptidos investigados se correlacionan con las características clínicas y/o epidemiológicas de los sujetos investigados (edad, sexo, IMC, duración de la enfermedad, gravedad de las deficiencias motoras, presencia de síntomas no motores, comorbilidades, medicación , etc.)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg / Saar, Saarland, Alemania, 66421
- Saarland University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Principales Criterios de Inclusión:
- Consentimiento informado para participar
- Capacidad para comprender los riesgos de los procedimientos relacionados con el estudio
- Para la cohorte de EP: diagnóstico de enfermedad de Parkinson (idiopática)
Principales Criterios de Exclusión:
- El embarazo
- Sujetos incompetentes para dar su consentimiento informado
- Sujetos que no pueden someterse a una punción lumbar por razones médicas (trombocitopenia, anticoagulación, aumento de la presión craneal)
- Para cohorte de control: presencia de un trastorno neurodegenerativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Controles saludables
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Enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LCR y concentración sérica de grelina, leptina, GIP, GLP-1, amilina, PP, PYY e insulina
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará solo una vez, después de un ayuno nocturno entre las 7 y las 8 a. m. El procedimiento relacionado con el estudio se realizará en un solo día. No habrá seguimiento.
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Las muestras de LCR y suero correspondientes se recogerán en ayunas por la mañana.
Una recolección estandarizada de las muestras es crucial para evitar posibles factores de confusión (día, estado metabólico, etc.).
Las muestras se congelarán inmediatamente y se mantendrán a menos 20 °C hasta su análisis.
Las muestras se analizarán utilizando un enfoque multiplex.
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La medida de resultado se evaluará solo una vez, después de un ayuno nocturno entre las 7 y las 8 a. m. El procedimiento relacionado con el estudio se realizará en un solo día. No habrá seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Studie 139/12
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