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Neuropéptidos derivados del intestino en líquido cefalorraquídeo de pacientes con enfermedad de Parkinson y controles sanos

16 de marzo de 2016 actualizado por: Dr. Marcus Unger

Análisis cuantitativo de neuropéptidos derivados del intestino en líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes con enfermedad de Parkinson y controles sanos

En trabajos anteriores, los investigadores analizaron la concentración de péptidos derivados del intestino (grelina, polipéptido pancreático [PP]) en el suero de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Los investigadores han demostrado que el patrón de secreción difiere entre los pacientes con EP y los controles. Además de la grelina y el polipéptido pancreático, otros péptidos derivados del intestino (p. El péptido similar al glucagón 1 [GLP-1], la amilina, etc.) también podrían ser relevantes para la enfermedad de Parkinson. El fundamento para investigar los péptidos derivados del intestino en el trastorno neurológico de la enfermedad de Parkinson (EP) se basa en las siguientes consideraciones:

  • Los receptores de péptidos derivados del intestino se expresan en las estructuras del Sistema Nervioso Central (SNC) que se ven afectadas por el proceso neurodegenerativo subyacente a la enfermedad de Parkinson.
  • Los péptidos derivados del intestino participan en la modulación de las funciones cerebrales superiores (estado de ánimo, cognición, comportamiento relacionado con la recompensa) que con frecuencia se alteran en la enfermedad de Parkinson.
  • La secreción de péptidos intestinales está (co-)regulada por el nervio vago que es disfuncional en la enfermedad de Parkinson.
  • Ciertos péptidos derivados del intestino (grelina, GLP-1) estimulan la neurogénesis y podrían prevenir la muerte celular en los trastornos neurodegenerativos, incluida la enfermedad de Parkinson.

Objetivo:

Recolección de muestras de LCR y suero de forma estandarizada para medir cuantitativamente la concentración de péptidos derivados del intestino (grelina, leptina, péptido insulinotrópico dependiente de glucosa [GIP], GLP-1, amilina, PP, péptido YY [PYY], e insulina). Preguntas científicas:

  1. ¿Las concentraciones de LCR (y suero) de estos péptidos intestinales difieren entre los pacientes con EP y los controles?
  2. ¿Las concentraciones de LCR (y suero) de los péptidos investigados se correlacionan con las características clínicas y/o epidemiológicas de los sujetos investigados (edad, sexo, IMC, duración de la enfermedad, gravedad de las deficiencias motoras, presencia de síntomas no motores, comorbilidades, medicación , etc.)?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Alemania, 66421
        • Saarland University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson

Descripción

Principales Criterios de Inclusión:

  • Consentimiento informado para participar
  • Capacidad para comprender los riesgos de los procedimientos relacionados con el estudio
  • Para la cohorte de EP: diagnóstico de enfermedad de Parkinson (idiopática)

Principales Criterios de Exclusión:

  • El embarazo
  • Sujetos incompetentes para dar su consentimiento informado
  • Sujetos que no pueden someterse a una punción lumbar por razones médicas (trombocitopenia, anticoagulación, aumento de la presión craneal)
  • Para cohorte de control: presencia de un trastorno neurodegenerativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Controles saludables
Enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LCR y concentración sérica de grelina, leptina, GIP, GLP-1, amilina, PP, PYY e insulina
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará solo una vez, después de un ayuno nocturno entre las 7 y las 8 a. m. El procedimiento relacionado con el estudio se realizará en un solo día. No habrá seguimiento.
Las muestras de LCR y suero correspondientes se recogerán en ayunas por la mañana. Una recolección estandarizada de las muestras es crucial para evitar posibles factores de confusión (día, estado metabólico, etc.). Las muestras se congelarán inmediatamente y se mantendrán a menos 20 °C hasta su análisis. Las muestras se analizarán utilizando un enfoque multiplex.
La medida de resultado se evaluará solo una vez, después de un ayuno nocturno entre las 7 y las 8 a. m. El procedimiento relacionado con el estudio se realizará en un solo día. No habrá seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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