Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarm-avledede nevropeptider i cerebrospinalvæske hos pasienter med Parkinsons sykdom og sunne kontroller

16. mars 2016 oppdatert av: Dr. Marcus Unger

Kvantitativ analyse av tarm-avledede nevropeptider i cerebrospinalvæske (CSF) hos pasienter med Parkinsons sykdom og friske kontroller

I tidligere arbeid analyserte etterforskerne konsentrasjonen av tarmavledede peptider (ghrelin, pankreaspolypeptid [PP]) i serum fra pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Etterforskerne har vist at sekresjonsmønsteret er forskjellig mellom PD-pasienter og kontroller. Ved siden av ghrelin og bukspyttkjertelpolypeptider andre tarm-avledede peptider (f. Glukagon-lignende peptid 1[GLP-1], Amylin, etc.) kan også være relevant for PD. Det rasjonelle for å undersøke tarm-avledede peptider i den nevrologiske lidelsen Parkinsons sykdom (PD) er basert på følgende betraktninger:

  • Reseptorer for tarm-avledede peptider uttrykkes i sentralnervesystemet (CNS) strukturer som påvirkes av den nevrodegenerative prosessen som ligger til grunn for Parkinsons sykdom
  • Tarm-avledede peptider er involvert i moduleringen av høyere hjernefunksjoner (humør, kognisjon, belønningsrelatert atferd) som ofte endres ved Parkinsons sykdom.
  • Utskillelsen av tarmpeptider (co-)reguleres av vagusnerven som er dysfunksjonell ved Parkinsons sykdom.
  • Visse tarm-avledede peptider (ghrelin, GLP-1) stimulerer nevrogenese og kan være i stand til å forhindre celledød ved nevrodegenerative lidelser, inkludert Parkinsons sykdom.

Objektiv:

Innsamling av CSF og serumprøver på en standardisert måte for å kvantitativt måle konsentrasjonen av tarm-avledede peptider (ghrelin, leptin, glukoseavhengig insulinotropisk peptid [GIP], GLP-1, amylin, PP, peptid YY [PYY], og insulin). Vitenskapelige spørsmål:

  1. Er CSF (og serum) konsentrasjoner av disse tarmpeptidene forskjellig mellom PD-pasienter og kontroller?
  2. Korrelerer CSF (og serum) konsentrasjoner av de undersøkte peptidene med kliniske og/eller epidemiologiske egenskaper hos de undersøkte forsøkspersonene (alder, kjønn, BMI, sykdomsvarighet, alvorlighetsgraden av motoriske svekkelser, tilstedeværelse av ikke-motoriske symptomer, komorbiditeter, medisinering , etc.)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Informert samtykke til å delta
  • Evne til å forstå risiko ved studierelaterte prosedyrer
  • For PD-kohort: diagnose av (idiopatisk) Parkinsons sykdom

Hovedekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Emner som er inkompetente til å gi informert samtykke
  • Personer som ikke kan gjennomgå en lumbalpunksjon av medisinske årsaker (trombocytopeni, antikoagulasjon, økt kranietrykk)
  • For kontrollkohort: tilstedeværelse av en nevrodegenerativ lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Sunne kontroller
Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF og serumkonsentrasjon av ghrelin, leptin, GIP, GLP-1, amylin, PP, PYY og insulin
Tidsramme: Resultatmålet vil kun vurderes én gang, etter en nattsfaste mellom kl. 7 og 8. Studierelatert prosedyre vil bli utført på én enkelt dag. Det blir ingen oppfølging.
CSF og tilsvarende serumprøver vil bli tatt i fastende tilstand om morgenen. En standardisert samling av prøvene er avgjørende for å unngå potensielle forstyrrelser (dagtid, metabolsk tilstand, etc.). Prøver fryses umiddelbart og oppbevares ved minus 20°C frem til analyse. Prøver vil bli analysert ved hjelp av en multipleks tilnærming.
Resultatmålet vil kun vurderes én gang, etter en nattsfaste mellom kl. 7 og 8. Studierelatert prosedyre vil bli utført på én enkelt dag. Det blir ingen oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere