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Neuropeptides dérivés de l'intestin dans le liquide céphalo-rachidien de patients atteints de la maladie de Parkinson et de témoins sains

16 mars 2016 mis à jour par: Dr. Marcus Unger

Analyse quantitative des neuropeptides dérivés de l'intestin dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients atteints de la maladie de Parkinson et de témoins sains

Dans des travaux antérieurs, les chercheurs ont analysé la concentration de peptides dérivés de l'intestin (ghréline, polypeptide pancréatique [PP]) dans le sérum de patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Les chercheurs ont montré que le schéma de sécrétion diffère entre les patients parkinsoniens et les témoins. Outre la ghréline et le polypeptide pancréatique, d'autres peptides dérivés de l'intestin (par ex. Glucagon-like-Peptide 1[GLP-1], Amylin, etc.) pourraient également être pertinents pour la MP. Le rationnel d'étudier les peptides dérivés de l'intestin dans le trouble neurologique de la maladie de Parkinson (MP) est basé sur les considérations suivantes :

  • Les récepteurs des peptides dérivés de l'intestin sont exprimés dans les structures du système nerveux central (SNC) qui sont affectées par le processus neurodégénératif sous-jacent à la maladie de Parkinson
  • Les peptides dérivés de l'intestin sont impliqués dans la modulation des fonctions cérébrales supérieures (humeur, cognition, comportement lié à la récompense) qui sont fréquemment altérées dans la maladie de Parkinson.
  • La sécrétion de peptides intestinaux est (co-)régulée par le nerf vague qui est dysfonctionnel dans la maladie de Parkinson.
  • Certains peptides dérivés de l'intestin (ghréline, GLP-1) stimulent la neurogenèse et pourraient prévenir la mort cellulaire dans les maladies neurodégénératives, y compris la maladie de Parkinson.

Objectif:

Prélèvement d'échantillons de LCR et de sérum de manière standardisée afin de mesurer quantitativement la concentration de peptides dérivés de l'intestin (ghréline, leptine, peptide insulinotrope dépendant du glucose [GIP], GLP-1, amyline, PP, peptide YY [PYY], et insuline). Questions scientifiques :

  1. Les concentrations dans le LCR (et le sérum) de ces peptides intestinaux diffèrent-elles entre les patients parkinsoniens et les témoins ?
  2. Les concentrations dans le LCR (et le sérum) des peptides étudiés sont-elles en corrélation avec les caractéristiques cliniques et/ou épidémiologiques des sujets étudiés (âge, sexe, IMC, durée de la maladie, sévérité des déficiences motrices, présence de symptômes non moteurs, comorbidités, médication , etc.)?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Allemagne, 66421
        • Saarland University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé pour participer
  • Capacité à comprendre les risques des procédures liées à l'étude
  • Pour la cohorte PD : diagnostic de la maladie de Parkinson (idiopathique)

Principaux critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Sujets inaptes à fournir un consentement éclairé
  • Sujets ne pouvant subir une ponction lombaire pour des raisons médicales (thrombocytopénie, anticoagulation, augmentation de la pression crânienne)
  • Pour la cohorte témoin : présence d'une maladie neurodégénérative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Contrôles sains
La maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LCR et concentration sérique de ghréline, leptine, GIP, GLP-1, amyline, PP, PYY et insuline
Délai: La mesure des résultats ne sera évaluée qu'une seule fois, après une nuit de jeûne entre 7 et 8 heures du matin. La procédure liée à l'étude sera effectuée en une seule journée. Il n'y aura pas de suivi.
Le LCR et les échantillons de sérum correspondants seront prélevés à jeun le matin. Une collection standardisée des échantillons est cruciale pour éviter les facteurs de confusion potentiels (jour, état métabolique, etc.). Les échantillons seront immédiatement congelés et conservés à moins 20°C jusqu'à l'analyse. Les échantillons seront analysés à l'aide d'une approche multiplex.
La mesure des résultats ne sera évaluée qu'une seule fois, après une nuit de jeûne entre 7 et 8 heures du matin. La procédure liée à l'étude sera effectuée en une seule journée. Il n'y aura pas de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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