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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01792193
Neuropeptides dérivés de l'intestin dans le liquide céphalo-rachidien de patients atteints de la maladie de Parkinson et de témoins sains
Analyse quantitative des neuropeptides dérivés de l'intestin dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients atteints de la maladie de Parkinson et de témoins sains
Dans des travaux antérieurs, les chercheurs ont analysé la concentration de peptides dérivés de l'intestin (ghréline, polypeptide pancréatique [PP]) dans le sérum de patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Les chercheurs ont montré que le schéma de sécrétion diffère entre les patients parkinsoniens et les témoins. Outre la ghréline et le polypeptide pancréatique, d'autres peptides dérivés de l'intestin (par ex. Glucagon-like-Peptide 1[GLP-1], Amylin, etc.) pourraient également être pertinents pour la MP. Le rationnel d'étudier les peptides dérivés de l'intestin dans le trouble neurologique de la maladie de Parkinson (MP) est basé sur les considérations suivantes :
- Les récepteurs des peptides dérivés de l'intestin sont exprimés dans les structures du système nerveux central (SNC) qui sont affectées par le processus neurodégénératif sous-jacent à la maladie de Parkinson
- Les peptides dérivés de l'intestin sont impliqués dans la modulation des fonctions cérébrales supérieures (humeur, cognition, comportement lié à la récompense) qui sont fréquemment altérées dans la maladie de Parkinson.
- La sécrétion de peptides intestinaux est (co-)régulée par le nerf vague qui est dysfonctionnel dans la maladie de Parkinson.
- Certains peptides dérivés de l'intestin (ghréline, GLP-1) stimulent la neurogenèse et pourraient prévenir la mort cellulaire dans les maladies neurodégénératives, y compris la maladie de Parkinson.
Objectif:
Prélèvement d'échantillons de LCR et de sérum de manière standardisée afin de mesurer quantitativement la concentration de peptides dérivés de l'intestin (ghréline, leptine, peptide insulinotrope dépendant du glucose [GIP], GLP-1, amyline, PP, peptide YY [PYY], et insuline). Questions scientifiques :
- Les concentrations dans le LCR (et le sérum) de ces peptides intestinaux diffèrent-elles entre les patients parkinsoniens et les témoins ?
- Les concentrations dans le LCR (et le sérum) des peptides étudiés sont-elles en corrélation avec les caractéristiques cliniques et/ou épidémiologiques des sujets étudiés (âge, sexe, IMC, durée de la maladie, sévérité des déficiences motrices, présence de symptômes non moteurs, comorbidités, médication , etc.)?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg / Saar, Saarland, Allemagne, 66421
- Saarland University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Principaux critères d'inclusion :
- Consentement éclairé pour participer
- Capacité à comprendre les risques des procédures liées à l'étude
- Pour la cohorte PD : diagnostic de la maladie de Parkinson (idiopathique)
Principaux critères d'exclusion :
- Grossesse
- Sujets inaptes à fournir un consentement éclairé
- Sujets ne pouvant subir une ponction lombaire pour des raisons médicales (thrombocytopénie, anticoagulation, augmentation de la pression crânienne)
- Pour la cohorte témoin : présence d'une maladie neurodégénérative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Contrôles sains
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La maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LCR et concentration sérique de ghréline, leptine, GIP, GLP-1, amyline, PP, PYY et insuline
Délai: La mesure des résultats ne sera évaluée qu'une seule fois, après une nuit de jeûne entre 7 et 8 heures du matin. La procédure liée à l'étude sera effectuée en une seule journée. Il n'y aura pas de suivi.
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Le LCR et les échantillons de sérum correspondants seront prélevés à jeun le matin.
Une collection standardisée des échantillons est cruciale pour éviter les facteurs de confusion potentiels (jour, état métabolique, etc.).
Les échantillons seront immédiatement congelés et conservés à moins 20°C jusqu'à l'analyse.
Les échantillons seront analysés à l'aide d'une approche multiplex.
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La mesure des résultats ne sera évaluée qu'une seule fois, après une nuit de jeûne entre 7 et 8 heures du matin. La procédure liée à l'étude sera effectuée en une seule journée. Il n'y aura pas de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Studie 139/12
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