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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01792193
파킨슨병 환자의 뇌척수액 내 장유래 신경펩티드와 건강한 조절
2016년 3월 16일 업데이트: Dr. Marcus Unger
파킨슨병 환자의 뇌척수액(CSF) 내 장유래 신경펩티드의 정량분석과 건강한 대조군
이전 연구에서 연구자들은 파킨슨병(PD) 환자의 혈청에서 장 유래 펩티드(그렐린, 췌장 폴리펩티드[PP])의 농도를 분석했습니다. 연구자들은 PD 환자와 대조군 사이에 분비 패턴이 다르다는 것을 보여주었습니다. 그렐린과 췌장 폴리펩타이드 외에 다른 소화관 유래 펩타이드(예: Glucagon-like-Peptide 1[GLP-1], Amylin 등)도 PD와 관련이 있을 수 있습니다. 신경학적 장애인 파킨슨병(PD)에서 장 유래 펩티드를 조사하는 합리성은 다음 고려 사항을 기반으로 합니다.
- 소화관 유래 펩티드에 대한 수용체는 파킨슨병의 근간이 되는 신경변성 과정의 영향을 받는 중추신경계(CNS) 구조에서 발현됩니다.
- 소화관 유래 펩타이드는 파킨슨병에서 자주 변경되는 고등 뇌 기능(기분, 인지, 보상 관련 행동)의 조절에 관여합니다.
- 소화관 펩티드의 분비는 파킨슨병에서 기능 장애가 있는 미주 신경에 의해 (공동)조절됩니다.
- 특정 소화관 유래 펩타이드(그렐린, GLP-1)는 신경 발생을 자극하고 파킨슨병을 포함한 신경퇴행성 장애에서 세포 사멸을 예방할 수 있습니다.
목적:
장 유래 펩티드(그렐린, 렙틴, 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드[GIP], GLP-1, 아밀린, PP, 펩티드 YY[PYY], 및 인슐린). 과학적 질문:
- 이러한 장 펩티드의 CSF(및 혈청) 농도는 PD 환자와 대조군 사이에 다릅니까?
- 조사된 펩티드의 CSF(및 혈청) 농도는 조사된 대상의 임상 및/또는 역학적 특성(연령, 성별, BMI, 질병 기간, 운동 장애의 중증도, 비운동 증상의 존재, 동반이환, 투약)과 상관관계가 있습니까? , 등.)?
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, 독일, 66421
- Saarland University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자
설명
주요 포함 기준:
- 참여 동의
- 연구 관련 절차의 위험을 이해하는 능력
- PD 코호트의 경우: (특발성) 파킨슨병 진단
주요 배제 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 피험자
- 의학적 이유로 요추 천자를 시행할 수 없는 대상자(혈소판감소증, 항응고제, 뇌압 상승)
- 대조군 코호트의 경우: 신경퇴행성 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 통제
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파킨슨 병
파킨슨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린, 렙틴, GIP, GLP-1, 아밀린, PP, PYY 및 인슐린의 CSF 및 혈청 농도
기간: 결과 측정은 오전 7시에서 8시 사이의 하룻밤 금식 후 한 번만 평가됩니다. 연구 관련 절차는 단 하루에 수행됩니다. 후속 조치는 없을 것입니다.
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CSF 및 해당 혈청 샘플은 아침에 금식 상태에서 수집됩니다.
표준화된 샘플 수집은 잠재적 혼란 요인(주간, 대사 상태 등)을 피하는 데 중요합니다.
샘플은 즉시 냉동되고 분석될 때까지 영하 20°C에서 보관됩니다.
다중 접근 방식을 사용하여 샘플을 분석합니다.
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결과 측정은 오전 7시에서 8시 사이의 하룻밤 금식 후 한 번만 평가됩니다. 연구 관련 절차는 단 하루에 수행됩니다. 후속 조치는 없을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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