- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01792193
Neuropeptidi derivati dall'intestino nel liquido cerebrospinale di pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani
Analisi quantitativa dei neuropeptidi di origine intestinale nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani
In lavori precedenti, i ricercatori hanno analizzato la concentrazione di peptidi derivati dall'intestino (grelina, polipeptide pancreatico [PP]) nel siero di pazienti con malattia di Parkinson (MdP). I ricercatori hanno dimostrato che il modello di secrezione differisce tra pazienti con PD e controlli. Oltre alla grelina e al polipeptide pancreatico, altri peptidi derivati dall'intestino (ad es. Il peptide simile al glucagone 1 [GLP-1], l'amilina, ecc.) potrebbe essere rilevante anche per il PD. Il razionale per studiare i peptidi derivati dall'intestino nel disturbo neurologico morbo di Parkinson (PD) si basa sulle seguenti considerazioni:
- I recettori per i peptidi derivati dall'intestino sono espressi nelle strutture del sistema nervoso centrale (SNC) che sono interessate dal processo neurodegenerativo alla base della malattia di Parkinson
- I peptidi derivati dall'intestino sono coinvolti nella modulazione delle funzioni cerebrali superiori (umore, cognizione, comportamento correlato alla ricompensa) che sono frequentemente alterate nella malattia di Parkinson.
- La secrezione dei peptidi intestinali è (co-)regolata dal nervo vagale che è disfunzionale nella malattia di Parkinson.
- Alcuni peptidi derivati dall'intestino (grelina, GLP-1) stimolano la neurogenesi e potrebbero essere in grado di prevenire la morte cellulare nei disturbi neurodegenerativi, incluso il morbo di Parkinson.
Obbiettivo:
Raccolta di campioni di CSF e siero in modo standardizzato per misurare quantitativamente la concentrazione di peptidi di origine intestinale (grelina, leptina, peptide insulinotropico glucosio-dipendente [GIP], GLP-1, amilina, PP, peptide YY [PYY], e insulina). Domande scientifiche:
- Le concentrazioni di CSF (e siero) di questi peptidi intestinali differiscono tra pazienti PD e controlli?
- Le concentrazioni liquorali (e sieriche) dei peptidi studiati sono correlate con le caratteristiche cliniche e/o epidemiologiche dei soggetti indagati (età, sesso, BMI, durata della malattia, gravità delle menomazioni motorie, presenza di sintomi non motori, comorbilità, farmaci , eccetera.)?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saarland
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Homburg / Saar, Saarland, Germania, 66421
- Saarland University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Consenso informato alla partecipazione
- Capacità di comprendere i rischi delle procedure correlate allo studio
- Per la coorte PD: diagnosi di malattia di Parkinson (idiopatica).
Principali criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Soggetti incapaci di fornire il consenso informato
- Soggetti che non possono sottoporsi a puntura lombare per motivi medici (trombocitopenia, anticoagulanti, aumento della pressione cranica)
- Per la coorte di controllo: presenza di una malattia neurodegenerativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Controlli sani
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Morbo di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CSF e concentrazione sierica di grelina, leptina, GIP, GLP-1, amilina, PP, PYY e insulina
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata solo una volta, dopo un digiuno notturno tra le 7 e le 8 del mattino. La procedura relativa allo studio verrà eseguita in un solo giorno. Non ci sarà alcun seguito.
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I campioni di liquido cerebrospinale ei corrispondenti campioni di siero saranno raccolti a digiuno al mattino.
Una raccolta standardizzata dei campioni è fondamentale per evitare potenziali fattori confondenti (giorno, stato metabolico, ecc.).
I campioni saranno congelati immediatamente e mantenuti a meno 20°C fino al momento dell'analisi.
I campioni saranno analizzati utilizzando un approccio multiplex.
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La misura del risultato sarà valutata solo una volta, dopo un digiuno notturno tra le 7 e le 8 del mattino. La procedura relativa allo studio verrà eseguita in un solo giorno. Non ci sarà alcun seguito.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Studie 139/12
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