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Neuropeptidi derivati ​​dall'intestino nel liquido cerebrospinale di pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani

16 marzo 2016 aggiornato da: Dr. Marcus Unger

Analisi quantitativa dei neuropeptidi di origine intestinale nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti con malattia di Parkinson e controlli sani

In lavori precedenti, i ricercatori hanno analizzato la concentrazione di peptidi derivati ​​dall'intestino (grelina, polipeptide pancreatico [PP]) nel siero di pazienti con malattia di Parkinson (MdP). I ricercatori hanno dimostrato che il modello di secrezione differisce tra pazienti con PD e controlli. Oltre alla grelina e al polipeptide pancreatico, altri peptidi derivati ​​dall'intestino (ad es. Il peptide simile al glucagone 1 [GLP-1], l'amilina, ecc.) potrebbe essere rilevante anche per il PD. Il razionale per studiare i peptidi derivati ​​​​dall'intestino nel disturbo neurologico morbo di Parkinson (PD) si basa sulle seguenti considerazioni:

  • I recettori per i peptidi derivati ​​​​dall'intestino sono espressi nelle strutture del sistema nervoso centrale (SNC) che sono interessate dal processo neurodegenerativo alla base della malattia di Parkinson
  • I peptidi derivati ​​dall'intestino sono coinvolti nella modulazione delle funzioni cerebrali superiori (umore, cognizione, comportamento correlato alla ricompensa) che sono frequentemente alterate nella malattia di Parkinson.
  • La secrezione dei peptidi intestinali è (co-)regolata dal nervo vagale che è disfunzionale nella malattia di Parkinson.
  • Alcuni peptidi derivati ​​dall'intestino (grelina, GLP-1) stimolano la neurogenesi e potrebbero essere in grado di prevenire la morte cellulare nei disturbi neurodegenerativi, incluso il morbo di Parkinson.

Obbiettivo:

Raccolta di campioni di CSF e siero in modo standardizzato per misurare quantitativamente la concentrazione di peptidi di origine intestinale (grelina, leptina, peptide insulinotropico glucosio-dipendente [GIP], GLP-1, amilina, PP, peptide YY [PYY], e insulina). Domande scientifiche:

  1. Le concentrazioni di CSF (e siero) di questi peptidi intestinali differiscono tra pazienti PD e controlli?
  2. Le concentrazioni liquorali (e sieriche) dei peptidi studiati sono correlate con le caratteristiche cliniche e/o epidemiologiche dei soggetti indagati (età, sesso, BMI, durata della malattia, gravità delle menomazioni motorie, presenza di sintomi non motori, comorbilità, farmaci , eccetera.)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Germania, 66421
        • Saarland University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • Consenso informato alla partecipazione
  • Capacità di comprendere i rischi delle procedure correlate allo studio
  • Per la coorte PD: diagnosi di malattia di Parkinson (idiopatica).

Principali criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Soggetti incapaci di fornire il consenso informato
  • Soggetti che non possono sottoporsi a puntura lombare per motivi medici (trombocitopenia, anticoagulanti, aumento della pressione cranica)
  • Per la coorte di controllo: presenza di una malattia neurodegenerativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Controlli sani
Morbo di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CSF e concentrazione sierica di grelina, leptina, GIP, GLP-1, amilina, PP, PYY e insulina
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata solo una volta, dopo un digiuno notturno tra le 7 e le 8 del mattino. La procedura relativa allo studio verrà eseguita in un solo giorno. Non ci sarà alcun seguito.
I campioni di liquido cerebrospinale ei corrispondenti campioni di siero saranno raccolti a digiuno al mattino. Una raccolta standardizzata dei campioni è fondamentale per evitare potenziali fattori confondenti (giorno, stato metabolico, ecc.). I campioni saranno congelati immediatamente e mantenuti a meno 20°C fino al momento dell'analisi. I campioni saranno analizzati utilizzando un approccio multiplex.
La misura del risultato sarà valutata solo una volta, dopo un digiuno notturno tra le 7 e le 8 del mattino. La procedura relativa allo studio verrà eseguita in un solo giorno. Non ci sarà alcun seguito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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