Нейропептиды кишечного происхождения в спинномозговой жидкости пациентов с болезнью Паркинсона и здоровых людей
Количественный анализ нейропептидов кишечного происхождения в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) пациентов с болезнью Паркинсона и здоровых людей
В предыдущей работе исследователи проанализировали концентрацию пептидов кишечного происхождения (грелин, панкреатический полипептид [PP]) в сыворотке крови пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Исследователи показали, что характер секреции различается у пациентов с БП и в контрольной группе. Помимо грелина и полипептида поджелудочной железы, другие пептиды кишечного происхождения (например, Глюкагоноподобный пептид 1 [GLP-1], амилин и т. д.) также может иметь отношение к БП. Целесообразность исследования пептидов кишечного происхождения при неврологическом заболевании болезни Паркинсона (БП) основана на следующих соображениях:
- Рецепторы для пептидов кишечного происхождения экспрессируются в структурах центральной нервной системы (ЦНС), пораженных нейродегенеративным процессом, лежащим в основе болезни Паркинсона.
- Пептиды кишечного происхождения участвуют в модуляции высших функций мозга (настроение, познание, поведение, связанное с вознаграждением), которые часто изменяются при болезни Паркинсона.
- Секреция кишечных пептидов (ко-) регулируется блуждающим нервом, который дисфункционален при болезни Паркинсона.
- Некоторые пептиды кишечного происхождения (грелин, GLP-1) стимулируют нейрогенез и могут предотвращать гибель клеток при нейродегенеративных заболеваниях, включая болезнь Паркинсона.
Цель:
Сбор образцов спинномозговой жидкости и сыворотки стандартизированным способом для количественного измерения концентрации пептидов кишечного происхождения (грелин, лептин, глюкозозависимый инсулинотропный пептид [GIP], GLP-1, амилин, PP, пептид YY [PYY], и инсулин). Научные вопросы:
- Отличаются ли концентрации этих кишечных пептидов в спинномозговой жидкости (и сыворотке) у пациентов с БП и в контрольной группе?
- Коррелируют ли концентрации исследуемых пептидов в ЦСЖ (и сыворотке) с клиническими и/или эпидемиологическими характеристиками обследуемых (возраст, пол, ИМТ, длительность заболевания, тяжесть двигательных нарушений, наличие немоторных симптомов, сопутствующие заболевания, медикаментозное лечение) , и т. д.)?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Германия, 66421
- Saarland University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Основные критерии включения:
- Информированное согласие на участие
- Способность понимать риски процедур, связанных с исследованием
- Для когорты БП: диагноз (идиопатической) болезни Паркинсона
Основные критерии исключения:
- Беременность
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие
- Субъекты, которые не могут пройти люмбальную пункцию по медицинским показаниям (тромбоцитопения, антикоагулянты, повышенное внутричерепное давление)
- Для контрольной группы: наличие нейродегенеративного расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые элементы управления
|
|
Болезнь Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CSF и концентрация в сыворотке грелина, лептина, GIP, GLP-1, амилина, PP, PYY и инсулина
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться только один раз, после ночного голодания между 7 и 8 утра. Процедура, связанная с исследованием, будет выполняться в течение одного дня. Следования не будет.
|
CSF и соответствующие образцы сыворотки будут собраны утром натощак.
Стандартизированный сбор образцов имеет решающее значение, чтобы избежать потенциальных помех (дневное время, метаболический статус и т. д.).
Образцы немедленно замораживают и хранят при температуре минус 20°C до проведения анализа.
Образцы будут проанализированы с использованием мультиплексного подхода.
|
Мера результата будет оцениваться только один раз, после ночного голодания между 7 и 8 утра. Процедура, связанная с исследованием, будет выполняться в течение одного дня. Следования не будет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Studie 139/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .